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乙型肝炎韦立得/替诺福韦二代(TAF)的使用注意事情

时间:2020-10-22 10:12 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

      我国新面市的乙型肝炎药品韦立得TAF药物通用名字:富马酸丙酚替诺福韦片,也就是替诺福韦二代。目前在我国面市后受到了众多患病者的高度关注,小编也了解了此药物并整理了该药物的使用药注意事情,在此分享给大家。

  1、肝炎恶化严重。停止医治后突发 警告:已有报告指出,停止乙肝医治的患病者出现了肝炎急性加重的情况(通常与血浆中 HBV DNA 水平上升相关)。肝硬化患病者在肝炎恶化严重后出现肝功能失代偿的风险可能更高,因此,应在医治时间段加以严密监控。

  2、HBV 传播。必须告知索拉非尼(多吉美)SORAFENAT患病者韦立得不能预先防范通过性接触或血液污染的方法传播 HBV 的风险。必须继续采取适当预先防范措施。

  3、失代偿性肝病患病者。对于患有失代偿性肝病以及 Child Pugh Turcotte (CPT) 评分 > 9(即 C 级)的HBV 感染患病者,尚无富马酸丙酚替诺福韦片安全性和治疗效果方面的数据。这些患病者出现严重肝脏或肾脏不良反应的风险可能更高。因此,应严密监控此患病者人群的肝胆和肾脏各项指标和参数。

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  4、乳酸性酸中毒/严重脂肪性肝肿大。单独使用核苷类似物(包括富马酸替诺福韦酯或其他替诺福韦前体药品)医治或联合使用其它抗逆转录病毒药品医治时,曾有发生乳酸性酸中毒和严重脂肪性肝肿大的报告,包括出现致命病例。任何患病者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即便转氨酶没有显著上升),应当暂停富马酸丙酚替诺福韦片医治。

  5、肾功能损害。肌酐清除率 < 30 mL/min 的患病者在 CrCl ≥ 15 mL/min 但 < 30 mL/min 的患病者以及 CrCl < 15 mL/min 且正在接受血液透析的患病者中,每天一次韦立得的使用是基于极为有限的药代动力学数据和建模与模拟而确定。尚无使用富马酸丙酚替诺福韦片医治 CrCl < 30 mL/min 的 HBV 感染患病者的安全性数据。 不推荐富马酸丙酚替诺福韦片用于 CrCl < 15 mL/min 且未接受血液透析的患病者(参见[用法用量])。

  6、肾毒性。无法排除丙酚替诺福韦给药导致长期暴露于低水平替诺福韦而引发起肾毒性的潜在风险。

  7、合并感染。HBV 和丙肝或丁型肝炎病毒的患病者 尚无关于富马酸丙酚替诺福韦片在合并感染丙肝或丁型肝炎病毒患病者中的安全性和治疗效果的数据。应遵循关于丙肝医治的联合使用药指南。

  8、乙肝和 HIV 合并感染。由于存在出现 HIV 耐受药物性的风险,不建议将富马酸丙酚替诺福韦片用于 HIV-1 感染的医治。尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在合并感染 HIV-1 和 HBV 的患病者中的安全性和治疗效果。在开始富马酸丙酚替诺福韦片医治前,应为所有 HBV 感染患病者进行HIV 抗体检查,如果为阳性,应使用为合并感染 HIV-1 的患病者推荐的相应抗逆转录病毒联合方案。

  9、与其他药物合用。富马酸丙酚替诺福韦片不应与含丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦酯或阿德福韦酯的产品合用。

  10、乳糖不耐受。富马酸丙酚替诺福韦片含有α乳糖。因此,患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕见遗传问题的患病者不应吃此药物。

  11、对驾驶及操作机械能力的影响。富马酸丙酚替诺福韦片对驾驶和操作机械的能力无影响或影响可忽视。应该告知患病者在富Imatinib Veenat 400 伊马替尼 格列卫 伊馬替尼 格列衛马酸丙乙型肝炎新药韦立得TAF使用药注意事情酚替诺福韦片医治时间段已有头晕报告。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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(责任编辑:康必行-小喆)
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