奥希替尼，商品名泰瑞莎，民间称为9291，第三代EGFR阳性肺癌靶向药。2017年4月，奥希替尼/泰瑞沙在国内获批上市，成为EGFR阳性肺癌的二线或三线治疗用药。它是用于第一代EGFR阳性肺癌靶向药（易瑞沙、特罗凯、凯美纳）或第二代靶向药（阿法替尼、达克替尼）治疗出现耐药后，经基因检测发现有T790M突变的晚期肺癌。
靶向药使用一段时间后，容易出现肿瘤耐药，导致靶向药逐渐失效。第一代EGFR阳性肺癌靶向药出现耐药的平均时间为8~9个月，第二代为11个月左右。出现耐药后，如果基因检测发现有T790M基因突变，就可以使用奥希替尼接着治疗。奥希替尼/泰瑞莎为很多正在使用一二代靶向药（尤其是易瑞沙）治疗、但是出现病情进展的病人，带来了新的希望，延长了生存期。
奥希替尼(osimertinib)的医治效果怎样？奥希替尼(osimertinib)是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(egfr-tki)，对非小细胞肺癌患病者的egfr-tki增敏和t790m耐受药物突变具有选择性。与铂类联合培美曲塞医治相比，奥希替尼(osimertinib)的治疗效果尚不明白。
在这个随机的，国际的，开放性的，三期临床实验中，我们分配了419个t790m阳性的晚后期非小细胞肺癌患病者，他们在一线医治egfr-tki后疾病进展，按2:1的比例接受口服osimerb(每天一次80毫克剂量)或静脉注射培美曲塞(体表面积每平方米500毫克)加卡铂(曲线下靶区，5[auc5])或顺铂(每平方米75mg)每三星期进行一次，最多可进行六个疗程。
在所有患病者中，疾病在接受一线egfr-tki医治时间段都有进展。奥希替尼(osimertinib)的医治效果怎样？结果奥希替尼(osimertinib)医治组无进展生存的中位时间明显长于铂类药品医治组(10.1个月比较4.4个月；凶险比;0.30;95%置信区间[ci]，0.23至0.41;p<0.001)。奥希替尼(osimertinib)组客观有效概率为71%，95%ci,65ー76，明显优于铂类药品联合培美曲塞组(31%，95%ci,24ー40)(客观有效概率优势比为5.39,95%ci,3.47ー8.48，p<0.001)。在144例中枢神经系统转移扩散瘤患病者中，接受奥希替尼(osimertinib)医治的患病者无进展生存期的中位时间比接受铂类药品医治的患病者长(8.5个月比4.2个月，凶险比为0.32;95%ci,0.21ー0.49)。
奥希替尼(osimertinib)组不良(系统自动过滤词)发生率(23%)低于铂类联合培美曲塞组(47%)。结论：奥希替尼/泰瑞沙(osimertinib)联合培美曲塞医治t790m阳性晚后期非小细胞肺癌(包括伴有中枢神经系统转移扩散的肺癌)的治疗效果明显优于铂类药品联合培美曲塞医治。
奥希替尼(osimertinib)的不良反应有哪一些？奥希替尼(osimertinib)组279例中有273例(98%)发生不良(系统自动过滤词)，铂金组136例中有135例(99%)发生不良(系统自动过滤词)。奥希替尼(osimertinib)组93例(33%)报告不良(系统自动过滤词)，铂金美曲塞组15例(11%)报告不良(系统自动过滤词)最高级别为1，最高级别为2的报告不良(系统自动过滤词)区别为117例(42%)和56例(41%)。奥希替尼(osimertinib)组报告的3级以上不良(系统自动过滤词)少于铂-培美曲塞组(63[23%]比64[47%])。
奥希替尼(osimertinib)组最常见的不良反应为腹泻(113例[41%])、皮疹(94例[34%])、皮肤干燥(65例[23%])和甲沟炎(61例[22%])。铂-培美曲塞医治组最常见的不良反应为恶心(67例，占49%)、食欲下降(49例，占36%)、便秘(47例，占35%)和贫血(41例，占30%)。
奥希替尼(osimertinib)组有10例(4%)发生间质性肺疾病样不良(系统自动过滤词)(严重阶段为1或2级9例，去世1例)，铂-培美曲塞组有1例(1%)发生间质性肺疾病样不良(系统自动过滤词)(3级)。奥希替尼(osimertinib)组10例(4%)，铂-培美曲塞组1例(1%)，除奥希替尼(osimertinib)组1例(3级)外，其余所有严重阶段均为1级或2级。
奥希替尼(osimertinib)导致永久停药的药副作用的发生率低于铂-培美曲塞(区别为19例[7%]和14例[10%])。奥希替尼/泰瑞沙(osimertinib)组有4例报告发生致命性不良(系统自动过滤词)(唿吸衰竭2例，肺炎1例，缺血性中风1例)。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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