多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)是发病率排名第2位的血液系统恶性肿瘤,MM一直被认为是一种不可治愈的血液系统高度恶性肿瘤【1】,中位生存期曾经仅为2~3年。临床特征主要包括骨质破坏、高钙血症、贫血和肾功能损害。近年来,由于自体干细胞移植以及新药蛋白酶体抑制剂和免疫抑制剂的出现,MM的中位总体生存(overallsurvival,os)期和无进展生存(progression-freesurvival,PFS)期明显改善。
来那度胺(1enalidomide,商品名Revlimid),是由美国制药公司开发生产的一种免疫调节药,来那度胺是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物,具有更强的血管生成抑制和免疫调节作用,而且几乎无神经毒性和致畸性,主要用于治疗多发性骨髓瘤和5q-骨髓增生异常综合征(myelodysplasticsyndromes,MDS)。
来那度胺目前在欧美国家被推荐为复发难治性多发性骨髓瘤RRMM(relapsedorrefractorymultiplemyelom)的一线治疗药物,并得到广泛应用【2,3】。Rd方案也被列为初治多发性骨髓瘤NDMM(newlydiagnosedmultiplemyeloma)患者的一线标准治疗之一。本研究收集了2014年1月至2017年1月在我院接受来那度胺治疗的13例多发性骨髓瘤患者,报道如下。
1.病例资料:
2014年1月至2017年1月,我院血液科共有10例复发难治性多发性骨髓瘤患者,3例初治的多发性骨髓瘤患者接受了来那度胺的治疗。男4例,女9例。中位年龄66(53~74)岁。IgG型5例,IgA型2例,IgD型2例,λ轻链型3例,κ轻链型1例。所有患者初诊时均为Durie.Salmon(DS)分期,其中Ⅲ期患者7例,Ⅱ期5例,Ⅰ期1例,具体情况见表1.复发难治性骨髓瘤的定义及分类【4】:复发的定义为:血清M蛋白较前上升25%(最低500mg/dl)或者尿M蛋白升高200mg/24h.复发与难治性骨髓瘤可分为三类。第1类患者原有疾病复发,特别是疾病进展发生在首次治疗成功后即终止治疗的患者。第2类是已经复发或难治的患者,这些患者在正接受特殊治疗时或完成治疗后60d内疾病出现进展。第3类是原发难治的患者,这些患者接受诱导治疗后没有相应反应。
2.治疗方法:
3例患者为初治骨髓瘤,10例为复发或难治的患者,均给予以来那度胺为主的化疗方案。来那度胺口服治疗剂量为20-25mg/日,共21d,休息7d.其中应用RD方案(来那度胺联合地塞米松20mg每周一次,共4次)治疗9例,BLD方案(来那度胺联合硼替佐米1.3mg/m2d1、4、8、11,地塞米松20mg/d第1、2、4、5、8、9、11、12天)与RD方案交替治疗3例,BLD方案治疗1例。每例患者均口服阿司匹林抗凝预防血栓治疗。
3.疗效评价:
每1~2个疗程后复查血M蛋白定量,骨髓浆细胞比例,血β2-微球蛋白,全身骨骼X线片以判断疗效,疗效判断参照国际骨髓瘤工作组(IMWG)的骨髓瘤疗效标准【5】。即:完全缓解(CR)定义为免疫固定电泳阴性,骨髓中浆细胞<5%,软组织浆细胞瘤消失;接近完全缓解(nCR)除了免疫固定电泳为阳性外,其余条件同CR;非常好的部分缓解(VGPR)定义为血中M蛋白下降90%以上;部分缓解(PR)定义为血中M蛋白下降50%;微小缓解(MCR)定义为血中M蛋白下降25%;疾病稳定(SD)定义为血中M蛋白下降不到25%。总体反应率(ORR)定义为PR及以上缓解。采用SPSS13.0软件包对数据进行统计学处理。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
更多药品详情请访问 来那度胺 https://www.kangbixing.com/