2020年ESMO更新SOLO-1最终数据,奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)组患者中位无进展生存期(PFS)长达56个月,实现了“临床治愈”目标。
SOLO-1的试验结果足以证实PARP抑制剂对实现卵巢癌患者长期生存的重要价值,也重新定义了卵巢癌的治疗策略。PARP抑制剂不仅可以用于一线维持治疗,二线维持治疗,还可用于后线挽救治疗,“全线在线”,疗效显著。
SOLO-1数据向我们证实,以PARP抑制剂为代表的维持治疗改变了卵巢癌传统治疗方式,约一半的患者5年内没有复发,也正因此,卵巢癌的生存率获得极大提高。美国FDA最早批准在复发后进行维持治疗,现在二线提前到一线,为了提高患者生存率,用的越早,越多患者从中获益,这也改变了维持治疗的策略。
喜迎“治愈”曙光,一线患者早治疗早获益
据二线复发患者使用PARP抑制剂的比例较高,原因有三点,一是国内早已在2018年便批准了铂敏感复发患者为PARP抑制剂的适应人群,近年来随着各项试验数据出炉,复发患者对PARP抑制剂已经具有一定的了解。第二是由于患者心理,复发过的患者担心再次复发,会尽量配合医生的治疗方案。第三,现在医保可以为复发患者报销使用奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA) 的费用,提高了复发患者维持治疗的可及性。
我国在2018年和2019分别批准将奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA) 用于铂敏感复发晚期卵巢癌的二线维持治疗,以及用于BRCA突变的初诊断晚期卵巢癌的一线维持治疗。临床研究均表明,新诊断的卵巢癌患者尽早应用PARP抑制剂将获得最佳生存获益。为了实现最佳生存获益,明确BRCA基因状态则是必需项。统计显示,我国卵巢癌患者中仅有20%左右存在BRCA基因突变,这部分患者相比铂敏感复发患者往往可以获得更好的治疗预后。
将奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA) 应用于一线阻止复发,第一步拦住了,患者生存的希望才会增加。根据在临床中的观察,大部分手术完成度较好、化疗有效的患者,如果满足BRCA基因突变,在经济允许的情况下,都会主动选择PARP抑制剂维持治疗。相信将维持治疗作为卵巢癌全程管理的一部分,将会对卵巢癌规范化治疗产生积极影响希望所有BRCA突变的患者能够应用奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA) 把卵巢癌控制住,希望更多的卵巢癌患者都能够用上这个延长生命的救命药。
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