对于晚期黏膜黑色素瘤患者而言,帕博丽珠单抗提供了持久的抗肿瘤活性,且与是否接受伊匹单抗治疗无关。黏膜黑色素瘤是一种侵袭性肿瘤,预后较差。该研究旨在评估在KEYNOTE-001 (NCT01295827),KEYNOTE−002 (NCT01704287),和KEYNOTE−006 (NCT01866319)研究中,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)在晚期黑色素瘤中的疗效。患者接受帕博丽珠单抗2 mg/kg(q3w),或10 mg/kg(q2w或q3w)。独立中心审查RECIST v1.1来评估疗效。
共有1567例患者接受治疗,84例(5%)为黏膜黑色素瘤,其中51例为伊匹单抗初治。在黏膜黑色素瘤患者中,客观缓解率(ORR)为19%(95%CI 11%~29%),中位缓减持续时间(DOR)为27.6个月。中位无进展生存(PFS)为2.8个月(95%CI 2.7~2.8个月),中位总生存(OS)为11.3个月(95%CI7.7~16.6个月)。
伊匹单抗初治和伊匹单抗经治患者的ORR分别为22%(95%CI 11%~35%)和15%(95%CI 5%~32%)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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