2019年12月13日,尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗新诊断儿童弥漫内生型桥脑胶质瘤(DIPG)的多中心、前瞻性、单臂临床研究项目研究者会议在北京成功召开。
儿童弥漫性内生型桥脑胶质瘤(diffuse intrinsic pontine glioma,DIPG)是一种罕见的脑干恶性肿瘤,主要发病群体是5-9岁儿童,患儿中位生存期仅9-12个月,2年生存率仅10%~25%,临床预后极差,缺乏有效治疗手段。因此,迫切需要寻求和探索新的治疗方法和药物。
会上专家充分讨论了尼妥珠单抗治疗儿童DIPD临床试验的研究方案,包括入排标准、研究治疗方案、影像学检查时间、儿童受试者用药特点,以及儿童受试者权益保障等关键问题,并达成了一致意见。
儿童DIPG发病率低,致死率高,尚无有效治疗手段,尼妥珠单抗联合放化疗的临床试验结果可能为DIPG患儿带来新的希望。致力于为中国肿瘤患者带来安全、有效的靶向药物,高度重视儿童罕见肿瘤治疗领域临床研发,公司将积极配合试验开展,为临床研究提供良好的保障。
尼妥珠单抗是已通过美国FDA及欧盟EMA的双重认证,获批晚期神经胶质瘤孤儿药资格,且已在古巴等境外11个国家临床应用于治疗神经胶质瘤。希望本项在国内开展的尼妥珠单抗联合放化疗治疗DIPG的临床研究结果能够为DIPG患儿带来新的治疗手段,助力解决国内儿童肿瘤患者缺药、少药的难题。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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