1 推荐剂量
推荐剂量是300 mg通过皮下注射在0,1,2,3,和4周接着300 mg每4周。每300 mg剂量是作为2次150 mg皮下注射给予。
对有些患者,150 mg的剂量可能被接受。
2 重要给药指导
对COSENTYX有三种表现(即,Sensoready笔,预装注射器,和为重建在小瓶中冰冻干燥粉)。COSENTYX “为使用指导”对苏金单抗每种表现对制备和给药都包含更详细指导[见为使用指导]。
COSENTYX是意向为在医生指导和监督下使用。适当训练利用Sensoready笔或预装注射器皮下注射技术后和当认为适当的时候患者可能自我注射。为重建冰冻干燥粉是只为卫生保健提供者使用。每次注射在以前注射与一个不同解剖位置给予(例如上臂,腿或腹部任何四分之一象限),和不要主任区域皮肤是脆弱,瘀伤,红斑,有硬结或受银屑病侵犯。COSENTYX在上,外侧臂给予可能由看护或卫生保健提供者进行。
3 为使用COSENTYX Sensoready®笔和预装注射器制备
注射前,从冰箱取出COSENTYX Sensoready笔或COSENTYX预装注射器和允许COSENTYX达到(15 to 30分钟)没有去掉针帽。
COSENTYX Sensoready笔和COSENTYX预装注射器含天然橡胶乳胶可移去帽和不应被对乳胶敏感个体处置[见警告和注意事项(5.5)]。
给药前肉眼观察COSENTYX有无颗粒物质和变色。COSENTYX注射液是清澈至略微不透明,无色至略微黄溶液。如液体含肯件颗粒,是变色或云雾状不要使用。苏金单抗不含防腐剂,因此,Sensoready笔或预装注射器在从冰箱取出后在1小时内给药。遗弃保留在Sensoready笔或预装注射器内任何未使用产品。
4 重建和的准备苏金单抗冰冻干燥粉
应被经过训练卫生保健提供者用无菌术和无中断用注射用无菌水COSENTYX冰冻干燥粉制备和重建。制备时间从穿刺塞子直至重建结束平均花20分钟和不应超过90分钟。
a) 从冰箱取出COSENTYX冰冻干燥粉小瓶和允许放置15至3分钟达到室温。确保注射用无菌水是在室温。
b) 缓慢注入1 mL注射用无菌水至含COSENTYX冰冻干燥粉小瓶和注射用无菌水水流直接对冰冻干燥粉。
c) 倾斜小瓶在角度约45度和在指尖间轻轻旋转共约1分钟,不要摇动或倒置小瓶。
d) 让小瓶在室温放置共约10分钟允许溶解。注意可能存在起泡。
e) 倾斜小瓶在角度约45度和在指尖间轻轻旋转共约1分钟,不要摇动或倒置小瓶。
f) 让小瓶在室温不受干扰放置共约5分钟。重建苏金单抗溶液应基本上无可见颗粒,透明至不透明,和无色至略微黄。如冰冻干燥粉未完全溶解或如液体含可见颗粒,是云状或变色不要使用。
g) 准备需要的小瓶数(对150 mg剂量1小瓶或对300 mg剂量2小瓶)。
h) COSENTYX重建溶液在1 mL溶液含150 mg依那西普。重建后,立即使用溶液或贮存在冰箱 在2oC至8oC(36oF至46oF)至24小时。不要冻结。
i) 如贮存在2oC至8oC(36oF至46oF),给药前允许重建COSENTYX溶液达到室温(15至30分钟)。COSENTYX不含防腐剂; 因此,从2oC至8oC(36oF至46oF) 贮存取出后1个小时内给予。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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