2005年12月经美国食品药物局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。这是近10多年来唯一被FDA批准的用于治疗肾癌的靶向药,是肾癌治疗取得的一个重大进展。此后,临床试验考察了Sorafenib对20多种恶性肿瘤的疗效,证实索拉非尼对CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β等靶点有效。基于此,索拉非尼成为全球第一个获批的多靶点抗癌药。
适应症
1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞
2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞
3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者
用法用量
推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法:口服,以一杯温开水吞服。
不良反应
索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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