Ⅲ期试验结果表明，西地尼布联合化疗使顺铂敏感的复发卵巢癌患者的无进展生存时间延长了约3个月。Cediranib用于维持治疗时能使患者更加获益，相对于单纯化疗能延长整体的无进展生存。英国癌症研究中心和伦敦大学学院的试验中心，伦敦大学学院癌症研究所的乔纳森博士在ECC2013的最佳和最新发布摘要环节公布了该项开创性研究结果（摘要E17 - 7020）。

　　Cediranib是一种针对血管内皮生长因子抑制剂-1，2，3有效的口服剂，通过阻断VEGF信号显示其对卵巢癌的独特效果。ICON6研究的主要研究目的是证明Cediranib联合化疗能否改善单纯化疗的疗效，以及能否用于维持治疗以进一步提高一线化疗复发后的卵巢癌患者的远期生存。

　　ICON6是一项国际多中心、双盲、安慰剂对照、随机、Ⅲ期试验，从63个中心接收了456例患者，以2:3:3的比例随机分为3组：顺铂为基础的化疗序贯安慰剂维持治疗（对照组）；化疗期间同时给予Cediranib 20 mg/d,随后进行安慰剂维持治疗18个月；或化疗期间联合Cediranib 20 mg/d,随后进行西地尼布维持治疗。化疗包括6个周期的顺铂/紫杉醇，单纯卡铂/顺铂，或顺铂/吉西他滨。研究主要终点是无进展生存期（progression-free survival,PFS）。次要终点是总生存期（overall survival ，OS），毒性和生活质量。生存时间计算使用限制方法（restricted means,RM）评估。

　　患者的年龄中位数是62岁，ECOG状态是0/1.67%的患者距既往治疗间隔时间超过12个月。三组之间的基线特征是平衡的。

　　结果显示Cediranib维持治疗组较单纯化疗组的至疾病进展时间有获益趋势，OS和PFS可以延长几个月。RM评估显示西地尼布联合化疗组较单纯化疗组的至疾病进展时间2年内延长了3.2个月（12.6个月vs. 9.4个月）。同样，应用RM评估来评价Cediranib维持治疗的效果，结果显示序贯Cediranib治疗能使总生存期延长2.7个月（20.3个月 vs. 17.6个月），危害比（HR）为0.70（P=0.0419）。RM评估同样显示，维持组的PFS增加了2.0个月（11.4个月 vs. 9.4个月），HR为0.68（P=0.68）。

　　西地尼布维持治疗组的不良事件发生率显著高于其他两组，包括高血压、腹泻、甲状腺功能减退、声音嘶哑、出血、蛋白尿和疲劳。

　　这是VEGFRTKI类药物在复发转移的卵巢癌上具有延长总生存的疗效的首次展示。此外，Cediranib与含铂化疗同时给予能显著改善和提高女性复发性卵巢癌的无进展生存期和总生存时间。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：西地尼布(CEDIRANIB)+奥拉帕利可延长BRCA野生型卵巢癌患者总生存期？

　　更多药品详情请访问 西地尼布  https://www.kangbixing.com/