(泊马度胺)Pomalidomide通过FDA批准，可在多种适应症下治疗卡波济肉瘤。FDA批准pomalidomide（泊马度胺）用于治疗对高抵抗活性抗逆转录病毒疗法（HAART）产生耐药性的获得性免疫缺陷综合症（AIDS）相关的Kaposi肉瘤或人类免疫缺陷病毒（HIV）的卡波西肉瘤患者）-负。FDA针对这些适应症授予了代理商加速批准，突破性疗法和孤儿药称号。

　　FDA关于pomalidomide的活性基于I / II 12-C-0047期试验（NCT01495598）的结果，该试验评估了该药物在该人群中的安全性，疗效和药代动力学，主要用于晚期疾病患者。

　　在纳入的28位患者中，总缓解率（ORR）为71％（95％CI,51％-87％），其中包括14％的患者完全缓解（CR）和57％的部分缓解（PR）的患者。总体研究人群的中位反应持续时间（DOR）为12.1个月（95％CI,7.6-16.8）。在50％的患者中，观察到的pomalidomide的反应维持在12个月以上。

　　具体来说，在HIV阳性人群（n = 18）中，ORR为67％（95％CI,41％-87％），DOR中位数为12.5个月（95％CI,6.5-24.9）。在HIV阴性人群（n = 10）中，ORR为80％（95％CI,44％-98％），DOR中位数为10.5个月（95％CI,3.9-24.2）。

　　在该研究中未检测到新的安全信号，安全性概况似乎与泊马度胺治疗肉瘤的现有信息一致。包括实验室异常在内的最常见不良事件（AE）发生在30％以上的患者中。不良事件包括绝对中性粒细胞计数或白细胞减少，肌酐或葡萄糖升高，皮疹，便秘，疲劳，血红蛋白，血小板，磷酸盐，白蛋白或钙减少，丙氨酸转氨酶增加，恶心和腹泻。

　　接受pomalidomide的患者发生AE的比例超过20％，包括任何等级的斑丘疹（71％），便秘（71％），疲劳（68％），恶心（36％），腹泻（32％），咳嗽（29％），呼吸困难（29％），周围水肿（29％），上呼吸道感染（29％），肌肉痉挛（25％），甲状腺功能减退（21％），皮肤干燥（21％）和发冷（ 21％）。就3/4级AE而言，包括斑丘疹（3.6％），腹泻（3.6％）和周围水肿（3.6％）。此外，在超过5％的患者中发现了3/4级实验室异常，包括从基线开始恶化，包括绝对中性粒细胞计数降低（50％），磷酸盐（25％）降低，葡萄糖（7％）升高和肌酸激酶升高（ 7％）。

　　11％的参与者因AE而终止治疗。在开放式单臂研究中，个人在每个28天周期的21天中每天一次接受5 mg剂量的pomalidomide.在研究过程中，每天还以81 mg的阿司匹林预防血栓形成。两种药物均继续服用直至出现不可接受的毒性。或进行性疾病。ORR是研究的主要终点。

　　在其他研究中，无论艾滋病毒状况如何，波马利度胺都显示出有望作为卡波济肉瘤的治疗方法。泊马度胺还具有与地塞米松联用的适应症，可用于治疗多发性骨髓瘤的患者，这些患者至少接受过2种既往疗法，包括来那度胺（Revlimid）和蛋白酶体抑制剂，并已证明在上次治疗完成后或60天内疾病进展。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：泊马度胺(POMALIDOMID)是什么药物？能治疗多发性骨髓瘤吗？

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