FDA批准贝利司他(belinostat)用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者治疗，PTCL是一种罕见并快速增长的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。这次的批准是在FDA加速批准程序下完成。PTCL由不同组的疾病组成，这类疾病的淋巴结发生癌变。2014年，美国国家癌症研究所预测70800名美国人将被确诊为NHL,而有18990人会死亡。
在北美PTCL占NHLs的比例大约在10%到15%。Beleodaq通过阻止有助于T细胞（一种免疫细胞）发生癌变的酶起作用。这款药物适用于治疗后（复发性）疾病又卷土重来或对以前治疗无效（难治性）的患者。
作用机制
贝利司他是一种组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。HDAC催化从组蛋白的赖氨酸残基和一些非组蛋白蛋白中除去乙酰基。在体外，belinostat引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的积累，诱导一些转化细胞的细胞周期停滞和/或凋亡。
与正常细胞相比，Belinostat显示出对肿瘤细胞的优先细胞毒性。Belinostat以纳摩尔浓度（<250 nM）抑制组蛋白脱乙酰酶的酶活性。
适应症和用法
贝利司他是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，适用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的患者。基于肿瘤反应和反应持续时间，在加速批准下批准该指示。尚未确定存活率或疾病相关症状的改善。对该指征的持续批准可能取决于验证试验中临床获益的验证和描述。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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