今年5月，瑞德西韦就获得了FDA授予的紧急使用授权（EUA），也就是说，在该药物尚未获得正式上市批准的情况下，瑞德西韦已经可以应用在新冠住院的患者中。当我们看向国内，由于疫情紧迫，在今年2月初，瑞德西韦在通过审批及伦理委员会审查后，就紧急开始了在中国的Ⅲ期临床。

　　药品还未上市就优先用于治疗病人，这是得益于“同情用药”制度 —— 在患者疾病严重或危及生命时，当现有药品不能带来有效治疗，或者患者无法入选临床试验来接受药物治疗时，可以申请在临床试验之外，使用未上市的试验用药物。正是基于紧急使用授权，美国总统特朗普在本月初确诊新冠后，也曾一度接受过瑞德西韦的治疗。

　　美国东部时间10月22日，美国FDA批准瑞德西韦上市治疗新冠病毒，这个时间距离特朗普和拜登的最后一次辩论会，恰巧只有数个小时。而本次辩论的首个主题，即是“如何抗击新冠疫情”。受到上市消息的刺激，研发瑞德西韦的吉利德公司盘后股价上涨7.1%。

　　不同于最初被赋予的高度期望，瑞德西韦的上市之路并不是一帆风顺的，还曾一度被质疑跌落神坛。就在上周，世界卫生组织刚发布了一项研究结果，认为瑞德西韦对降低住院患者的死亡率“收效甚微或几乎没有影响”。在过去7个月里，世卫组织在30个国家对11266名新冠患者进行了对比试验，这项“团结试验”的中期结果显示，瑞德西韦以及羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素等疗法，对住院患者的28天死亡率或新冠病人的住院病程影响很小或没有影响。

　　很快地，吉利德发表声明，对世卫组织的这项试验结果表达了不满，认为世卫组织的数据和试验并不严谨。根据CNN的报道，吉利德称世卫组织的试验结果与其他显示瑞德西韦能改善病人康复的时间、且经过同行评审的试验结果“并不一致”。

　　不过，世卫组织的调查结果确实尚未经过同行评议，即其试验结果尚未获得专业审议小组的认可，而同行评议是医药期刊普遍应用的机制，这也给吉利德反驳的空间。

　　与世卫组织发现的情况相似的是，上文提到的瑞德西韦在中国紧急开展的临床试验，最终结果也没有积极信号。4月30日，在国际权威医学期刊《柳叶刀》上，王辰、曹彬等人发表了研究论文，显示从2020年2月6日至3月12日，入组了237名经实验室确诊的重症COVID-19成人住院患者，临床研究显示瑞德西韦“对重症新冠肺炎患者的临床或抗病毒效果不明显”。

　　这次批准瑞德西韦上市的美国FDA,似乎与世卫组织有些“意见相左”，FDA认为瑞德西韦具有“多项积极临床意义”。美国FDA对瑞德西韦的批准是基于三项随机对照临床试验的结果，其中包括最近公布的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）赞助的Ⅲ期临床试验ACTT-1.该试验结果显示，与安慰剂相比，瑞德西韦治疗住院COVID-19患者时，在多项结局评估中产生了具有临床意义的改善。例如，与安慰剂相比，瑞德西韦将患者恢复所需时间降低了5天。

　　目前看来，瑞德西韦的疗效仍然饱受争议，世卫组织与美国FDA各执一词，“人民的希望”犹未可知。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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