肺癌是导致癌症死亡的主要类型,约占癌症死亡人数的四分之一以上。其中,约85%的肺癌是非小细胞肺癌(NSCLC),包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞肺癌,通常被诊断时已经为局部晚期或有远处转移。
奥希替尼(中文商品名泰瑞沙)作为第三代口服、不可逆EGFR靶向药物,早在2017年3月就在国内获批成为二线治疗药物,创造了进口药上市速度的记录,也是目前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。
本次奥希替尼/泰瑞沙获批一线治疗,主要是基于FLAURA研究。FLAURA研究旨在比较奥希替尼与第一代EGFR-TKI药物的有效性与安全性,其中纳入的患者多达556例。
FLAURA研究结果显示:
奥希替尼/泰瑞沙组患者的中位无进展生存时间较第一代EGFR靶向药显著延长了8.7个月,达到了18.9个月!奥希替尼组患者的中位缓解持续时间为17.2个月,标准疗法则为8.5个月,也就是说中位缓解持续时间翻倍。
奥希替尼组患者的客观缓解率ORR为80%,而标准疗法ORR为76%。奥希替尼组患者的耐受性也表现良好,3级及以上不良反应事件的发生率为34%,而对照组则为45%。
总而言之,奥希替尼/泰瑞沙与既往的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)标准疗法相比,体现了优异的总生存期结果。基于FLAURA研究,奥希替尼是迄今为止首个经FDA认定的与第一代EGFR-TKI相比OS为阳性结果的EGFR-TKI药物。
目前,美国《国家综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南》、《欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南》、《泛亚转移性非小细胞肺癌患者管理临床实践指南》和《日本肺癌指南》等权威临床实践指南,均强烈推荐奥希替尼作为EGFR阳性的晚期NSCLC的一线治疗首选药物。
今天,奥希替尼/泰瑞沙在中国获批一线,将为国内晚期非小细胞肺癌患者的治疗带来革命性的改变!如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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