CELESTIAL临床Ⅲ期试验的患者纳入标准为Child-Pugh A级,ECOG PS 0~1分,必须接受过Sorafenib,并且至多接受2线治疗。共707例患者按2:1的比例随机分配至卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)组(C组,60 mg qd)或安慰剂组(P组)。
C组有130例和P组有62例接受了2种方案治疗;在这些患者中,C组中的14例和P组中的3例接受了免疫治疗以及要求的Sorafenib治疗。C组中,有9例患者接受了Nivolumab(2例与Ipilimumab联合治疗),4例接受了Pembrolizumab的治疗,还有1例接受了Durvalumab的治疗。
先前接受过Sorafenib+免疫药物之后再用卡博替尼卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)治疗,中位OS为7.9个月,中位PFS为3.7 个月;而在接受了Sorafenib+非免疫药物,卡博替尼组的中位OS为8.5 个月,中位PFS为3.7个月。
先前接受过抗血管生成加免疫治疗的晚期肝细胞癌患者接受卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)治疗的结局与其他接受过2线治疗的患者的结局相似,这表明卡博替尼在既往接受过免疫药物治疗的患者中也有临床活性和良好的耐受性。
卡博替尼Cabozantinib药物介绍
卡博替尼的活性药物成分为卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib),这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟,Cabozantinib被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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