早在2018年欧洲肿瘤学会上，就发布了关于哌柏西利治疗乳腺癌的临床试验，赚足了眼球。两项试验分别是哌柏西利联合来曲唑或单药来曲唑 ，哌柏西利联合氟维司群或单药氟维司群。
在帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)联合来曲唑临床试验中：招募了165名未经治疗的晚期绝经HR+患者，随机按1:1比例分配接受哌柏西利联合来曲唑或单药来曲唑治疗。结果显示出，联合组中，无疾病进展生存期为20.2个月，对照组仅为10.2个月。
在哌柏西利联合氟维司群临床试验中：招募了521名接受过治疗且失败的晚期绝经HR+患者，随机按2:1比例分配接受哌柏西利联合氟维司群或单药氟维司群治疗。结果显示出，联合组中，无疾病进展生存期为9.5个月，对照组仅为4.6个月；在随访44.8个月后，对总生存期进行了全面分析，两组对比为34.9个月 VS 28个月。
另外在一项亚组分析中还显示出：对于之前内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多。对于所有患者，帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)使总生存期延长10个月；对于其中年龄小于65岁的患者，哌柏西利可使总生存期延长15.9个月。
哌柏西利的安全性分析
帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)是中国首个上市的CDK4/6抑制剂，在临床研究中显示了比较好的疗效。无论是在PALOMA-2研究中还是PALOMA-3研究中，都有很好的无进展生存时间。哌柏西利最常见的不良反应就是中性粒细胞减少，发生率可达80%，严重的不良反应发生率较低，1-2级中性粒细胞减少无需调整剂量，3-4级合并发热或感染时需要停药；临床试验中看出，停药调整并不影响无进展生存期。
另外其他不良反应还包括：感染（60%），疲劳（37%），恶心（35%），脱发（33%），口腔炎（30%），腹泻（26%），贫血（24%）等。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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