KEYNOTE-581/CLEAR是一项多中心、随机、开放标签的III期试验，试验招募了约有1050名晚期肾细胞癌患者，随机分配至K药+乐伐替尼组；乐伐替尼+依维莫司组；舒尼替尼组接受治疗。

　　报告结果指出，与舒尼替尼相比，抗PD-1免疫疗法和多激酶抑制剂乐伐替尼/仑伐替尼(lenvatinib)组合疗法，在统计学意义和临床意义显著改善。另K药+乐伐替尼联合治疗组显著改善了患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观缓解率（ORR），最新的试验数据尚未公布，默沙东与卫材计划在即将举行的医学会议上公布结果，并与美国和其他国家的监管机构进行讨论。

　　同时，该试验还将乐伐替尼/仑伐替尼(lenvatinib)+依维莫司联合组与舒尼替尼做对比治疗晚期肾癌患者，结果显示出，联合组中疾病控制率高达83.9%。

　　K药+乐伐替尼先前试验

　　在2020年ASCO会议上，报道了一项先前接受过抗PD-1/PD-L1治疗后疾病进展的转移性透明细胞肾癌患者104名，接受K药+乐伐替尼治疗。

　　患者基线特征：中位年龄60岁（36-82岁）；75%的患者先前接受过肾切除术；77%男性；45%的ECOG评分为0，55%的ECOG评分为1；42%的患者PD-L1为阳性，41%的患者为阴性。

　　结果显示出，接受K药+乐伐替尼/仑伐替尼(lenvatinib)的患者客观缓解率（ORR）为55%；36%的患者疾病稳定；中位反应持续时间为12个月。

　　K药+乐伐替尼涉及试验

　　默沙东（K药生产厂家）与卫材（乐伐替尼生产厂家）正在进行多达13项的临床试验研究，评估K药+乐伐替尼/仑伐替尼(lenvatinib)的疗效，其中包括：子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、RCC、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆管癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌。

　　Lubiniecki博士说：“K药加乐伐替尼与舒尼替尼对照相比，在无进展生存期、总生存期和客观缓解率在统计学上有显著改善，这些数据进一步支持基于K药的组合疗法一线用于治疗晚期肾细胞癌患者。”同时还补充说“默沙东与卫材共同努力，致力于继续探索K药和乐伐替尼组合潜力，特别是在诸如肾癌等待解决的其他领域。”如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)针对肾癌患者的治疗效果怎样？

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