伏立康唑(VRZ)是具有广谱抗真菌活性的第二代三唑类抗真菌药物,是侵袭性曲霉感染和克柔念珠菌感染的一线治疗药物。成人常用剂量为 4 mg/kg或200 mg,2次/天。由于伏立康唑存在较大的个体内和个体间变异,为了更好地指导VRZ的个体化应用,经中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会批准制定了《伏立康唑个体化用药指南》,指南主要涉及伏立康唑血药浓度监测、特殊患者用药、用药安全、超适应证用药、药物相互作用和药物遗传学。
治疗药物监测(TDM)
推荐1:推荐对肝功能不全患者、联合使用影响伏立康唑药代动力学药物的患者、CYP2C19基因突变患者、发生伏立康唑药物不良事件或疗效欠佳的患者、重症真菌感染危及生命的患者进行伏立康唑血药浓度监测(1D-E,强推荐,极低质量证据-专家意见) 。
推荐2:除外推荐1中涉及的情况,建议所有儿童和中国成人在应用VRZ时进行TDM.(2 B-D,有条件推荐,中等-极低质量证据)
推荐3:监测伏立康唑血药浓度时,建议监测稳态血药谷浓度。(1B,强推荐,中等质量证据)
推荐4:当给予VRZ负荷剂量时,血药浓度监测首次取血时机不早于第5次给药前(治疗的第3天)。(2D,有条件推荐,极低质量证据)
推荐5:建议VRZ的血药谷浓度维持在0.5mg•L-1以上。(1B,强推荐,中等质量证据)
推荐6:推荐中国人群VRZ的血药谷浓度应维持在5mg•L-1以下。(1B,强推荐,中等质量证据)
推荐7:在调整VRZ剂量、患者出现VRZ相关不良事件或疗效欠佳、加用或停用影像VRZ药代动力学药物时,建议重复监测VRZ血药浓度。(1E,强推荐,专家意见)
推荐8:当基于当地人群的人群药代动力学模型可用时,建议基于当地的人群药代动力学模型调整VRZ的应用剂量。(2E,有条件推荐,专家意见)
推荐9:如果患者的伏立康唑血药谷浓度低于0.5mg•L-1或临床应答不佳时,建议VRZ的维持剂量增加50%,之后根据血药浓度进行调整剂量。(2D,有条件推荐,极低质量证据)
推荐10:如果患者VRZ稳态血药谷浓度维持在5~10 mg•L-1,未发生2级或以上不良事件,建议VRZ用药剂量减少20%,然后依据需要浓度调整剂量。(2D,有条件推荐,极低质量证据)
推荐11:如果患者VRZ稳态血药谷浓度高于10 mg•L-1或发生2级不良事件,建议停用一次VRZ,然后根据需要浓度调整剂量。(2D,有条件推荐,极低质量证据)如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伏立康唑(VORICONAZOLE)个体化用药推荐(下)
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