玻玛西尼片是一款CDK4/6抑制剂。正是CDK4/6抑制剂的出现,才改变乳腺癌治疗进程,让更多晚期HR+/HER2-乳腺癌患者受益。目前,国外已批准上市的CDK4/6抑制剂有3个:辉瑞的Palbociclib(哌柏西利,商品名:爱博新)、诺华的Ribociclib(瑞柏西利)及的玻玛西尼。
其中哌柏西利于2015年2月在美国上市,这也是首个获批上市的CDK4/6抑制剂。而在我国,哌柏西利是于2018年8月批准上市的。如今,我国迎来了第二款CDK4/6抑制剂——玻玛西尼。据CDE官网曾显示的玻玛西尼在我国获批临床的信息显示,玻玛西尼的适应症为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后的局部晚期或转移性乳腺癌女性,应与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用作为初始内分泌治疗,或者既往曾接受内分泌治疗的女性的治疗。
另外,据公布的III期临床研究MONARCH-2的结果显示,与安慰剂+氟维司群相比,玻玛西尼+氟维司群OS显著延长9.4个月、死亡风险降低24.3%。OS结果在绝经前/围绝经期、绝经后各个亚组中一致。除了延长患者生命,探索性分析还显示,Verzenio+氟维司群还推迟了化疗时间(中位化疗时间:50.2个月 vs 22.1个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!