2009年8月21日,美国FDA批准喜保宁适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗( CPS)。
2019年1月16日,FDA批准了仿制Sabril(vigabatrin)的通用版本药上市。Vigabatrin在加拿大,墨西哥和英国以Sabril品牌出售。丹麦的品牌名称是Sabrilex.
喜保宁是一种Y -氨基丁酸(GABA)的合成衍生物,通过不可逆性抑制GABA氨基 转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转移酶活性持续迅速地下降而提高,并有明显的量效关系。
喜保宁不良反应:
常见的有疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。
偶有攻击行为和精神病(多见于有精神病史和行为问题的患者)、记忆减退、复视、体重增加、胃肠障碍、水肿和脱发。
还可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。
有些患者发生不可逆的视野缺损、视网膜病变如视网膜周围萎缩,更少见者有视神经炎和萎缩。
精神方面可能发生激动、攻击性行为、妄想狂,有或无精神病史者均可出现。
还极少发生躁狂症或精神失常。
血红蛋白和转氨酶值可能降低。
儿童可能出现兴奋和焦虑。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:喜保宁(VIGABATRIN)主要的作用机制是什么?安全与疗效如何?
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