博舒替尼被批准用于慢性髓性白血病(CML)的治疗。此次为NICE发布的最终指南,成功扩大了博舒替尼在英国的使用人群。博舒替尼(bosutinib)是酪氨酸激酶Src/Ab1双重抑制剂,是继伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼之后第四个获批的TKI抑制剂。2012年9月,获美国FDA批准,用于慢性髓性白血病治疗;2013年,获得欧洲药品管理局批准,同样用于CML治疗。
慢性髓性白血病(CML)占西方慢性白血病的30%左右,主要由9号及22号染色体长臂断裂及异位形成费城染色体(Ph),进而导致融合基因BCR-ABL产生,编码名为P210的蛋白。该蛋白具有非常强的酪氨酸激酶活性,能够使得造血干细胞异常增殖。90%的CML病例都为Ph阳性。博舒替尼被批准作为其它酪氨酸激酶抑制剂(imatinib、nilotinib、dasatinib)治疗不耐受或无效的Ph染色体阳性CML成人患者的三线治疗方案。
NICE将博舒替尼纳入最终指南后,每年英格兰和威尔士地区将有80名新增CML患者从医保接受该药物治疗。NICE健康技术评估中心负责人Carole Longson表示,过去接受一线及二线治疗仍不能改善病情或者复发,以及产生严重副作用的CML患者,现在按照规定能够采取博舒替尼作为常规治疗,这对于患者而言是重大的利好消息。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!