外科手术切除是可完全切除NSCLC患者的最佳治疗方法，约20%-25%的NSCLC患者可以接受以根治为目的的外科手术，但术后仍有30%-70%的患者会发生复发转移，且NSCLC患者的预后较差，故改善患者生存获益仍是临床面临的巨大困难。在根治性术后辅助治疗方面，经过几十年的基础及临床研究探索，目前以顺铂为基础的辅助化疗是Ⅱ-ⅢA期NSCLC完全切除术后的标准治疗，但有效率低且不良反应常难以耐受。如何进一步提高根治性切除术后患者的生存率是包括胸外科医生在内的所有肺癌相关研究者共同的追求。

　　随着分子生物学的深入探讨及分子靶向药物的临床应用，已经让晚期肺癌患者的生存改善迈向了更高的台阶。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）是目前EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者的一线治疗方案，那么，是否可以进一步拓展到术后辅助治疗中，让根治性术后EGFR敏感突变的患者也从中获益？目前，已有相关研究结果给出答案并且日益受到普遍关注，肺癌术后辅助EGFR-TKI治疗可通过对肿瘤细胞的增殖或转移产生抑制，进一步提高疗效并改善患者生活质量。“小分子靶向药物不仅疗效好，不良反应少，且口服方便，患者依从性高。若在外科手术对肿瘤组织切除的基础上，进一步采用小分子药物辅助治疗，可发挥更理想的治疗效果，因此，小分子靶向药物同样可以成为早期肺癌患者非常好的治疗选择。

　　总的来说，局部复发或远处转移是肺癌术后治疗失败的主要原因，进展后的治疗选择，尤其是针对合并EGFR敏感突变的NSCLC患者，选择外科手术切除与术后辅助EGFR-TKI相结合的综合治疗，将成为一种极具潜力的治疗模式。

　　EGFR敏感突变的发现以及EGFR-TKI疗效与安全性的验证，标志着NSCLC精准靶向治疗时代的到来。第三代EGFR-TKI奥希替尼对EGFR T790M基因突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者具有显着的活性，尤其是对伴有脑转移或者中枢神经系统转移患者更具优势，能进一步延长患者的生存期，并改善患者生存质量。因其突破性的疗效，2015年及2016年初，美国及欧洲相继批准了奥希替尼用于接受EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者的治疗，并于2017年3月正式在中国获批上市。奥希替尼不仅针对晚期NSCLC具有卓越表现，在早期NSCLC治疗领域同样取得了令人惊叹的亮眼成绩。

　　ADAURA研究成果的披露意味着奥希替尼用于早期NSCLC术后辅助治疗成为可能。该研究是一项随机、双盲的Ⅲ期研究，旨在评估奥希替尼用于ⅠB-ⅢB期（T3N2，AJCC8）EGFR突变阳性、接受完全切除术后NSCLC患者辅助治疗的疗效和安全性（术后进行过辅助化疗或没有进行过辅助化疗）。结果表明奥希替尼能给这类患者带来显着的无病生存期（DFS）获益，且不良反应可耐受。基于该研究成果，2020年11月25日，美国国立综合癌症网络（NCCN）发布的《NCCN临床实践指南：NSCLC（2021.V1）》，首次将奥希替尼推荐用于ⅠB-ⅢB期（T3N2，AJCC8）术后携带EGFR突变NSCLC患者的辅助治疗。同时，推荐ⅠB-ⅢB期（T3N2，AJCC8）NSCLC患者术后手术组织/活检样本应进行EGFR基因检测。同年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准奥希替尼用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的NSCLC患者的辅助治疗。并且该适应证已经在中国获批上市，为更多中国早期NSCLC患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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