伊布替尼（ibrutinib）是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，自2013年上市以来，已在六个疾病领域获得FDA的11个批准。2019年初， NCCN建议将伊布替尼作为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者初始治疗的首选方案，并且是适用于初治无del（17p）患者的唯一1类治疗。

　　在全球范围内对CLL/SLL患者进行了Ibustini和苯丁酸氮芥治疗，并与Ibustini和苯丁酸氮芥进行了比较。平均随访时间为18.4个月。研究结果表明，伊布替尼组的PFS和OS均高于苯丁酸氮芥组，且脾脏缩小者和因不良反应而终止治疗者的淋巴结缩小超过50%，淋巴结缩小程度也明显高于苯丁酸氮芥组。提示伊布替尼是一种安全有效的治疗老年CLL/SLL并伴有不良预后因素的药物，有望成为此类患者的一线治疗方案。

　　初治时，伊布替尼可引起淋巴细胞增多，同时常伴随淋巴结/脾变小。这并非因为疾病的发展，而是因为药物独特的作用机制，使CLL细胞从骨髓、淋巴结和脾脏向外周血迁移。但388~868天后，部分患者出现耐药，主要系BTK的C481S突变导致其与伊布替尼的结合由不可逆结合转变为可逆性结合，多数耐药患者伴有复杂核型和P53基因缺失。

　　Burger等报告了伊布替尼联合利妥昔单抗治疗高危CLL的Ⅱ期临床试验结果，39名可评估患者ORR达95%。有17p-或TP53突变的20例患者ORR为90%,18个月PFS和OS分别为78%和84%，主要不良反应为感染。本研究显示，与单一药物相比，伊布替尼联合治疗明显提高了早期反应率，同时也证明伊布替尼联合利妥昔单抗治疗对CLL高危患者安全有效。

　　此外，研究者们还对复发性/难治性+高危性CLL患者使用伊布替尼联合奥法木单抗的效果进行了研究。按用药顺序，按用药顺序分为伊布替尼为主的奥法木单抗组、两药同时使用组和奥法木单抗为主的伊布替尼组。研究结果表明，伊布替尼为主导的联合奥法木单抗治疗组的疗效显著(ORR为100%vs79%vs71%,12个月PFS为89%vs85%vs75%)。所以为了提高疗效，延长生存期，对伊布替尼联合用药及早期应用伊布替尼的研究日益受到重视。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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