奥希替尼用于存在T790M耐药突变患者的二线治疗，获批比一线治疗还要更早一些。这里要强调的是，EGFR-TKI类药物的耐药，包括EGFR突变本身导致的依赖性耐药，以及c-MET通路激活等旁路耐药，并不是所有患者都适合使用奥希替尼，只有患者检出了T790M耐药突变，才能用奥希替尼来治疗。

　　在临床III期的AURA3试验中，奥希替尼二线治疗T790M耐药突变患者的中位PFS达到10.1个月，而对照组培美曲塞+铂类化疗仅为4.4个月，奥希替尼使患者的疾病进展或死亡风险相对下降了70%（HR 0.30）。

　　但AURA3试验后续的生存期数据显示，奥希替尼组的中位OS为26.8个月，相比对照组的22.5个月，并未达到显著获益的界限。这是由于试验中的化疗对照组有73%的患者在疾病进展后换用了奥希替尼治疗，从而扩大了生存获益。如果两组继续原有的治疗方案，那么奥希替尼应该能使患者的死亡风险下降46%。

　　辅助治疗：除了用于EGFR突变阳性晚期肺癌患者的一线治疗，以及其它靶向药耐药后的二线治疗，奥希替尼还能用于早期肺癌患者，作为手术切除后的辅助治疗。

　　2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的ADAURA研究数据显示，奥希替尼辅助治疗与安慰剂相比，使早期可手术肺癌患者的疾病复发或进展风险下降了83%（HR 0.17），患者术后两年内的无复发率达到90%，安慰剂组仅为44%。

　　这是EGFR靶向药首次在大规模临床试验中，体现作为手术后辅助治疗的获益。而由于试验数据太过出色，ADAURA研究目前已经提前终止，允许对照组服用安慰剂的患者接受奥希替尼治疗，预计这一适应症也会很快在国内外获批。

　　服用剂量：每日一次，口服80毫克，可与食物同服也可不同服。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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