美国FDA宣布完全批准抗癌药维奈妥拉(商品名:Venclexta)与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联用,治疗75岁或以上新确诊或因并发症无法接受强力诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者。 批准是基于对新诊断的急性髓系白血病患者的两项开放标签非随机试验,这些患者年龄大于75岁或有排除使用强化诱导化疗的共病。根据完全缓解率和缓解持续时间确定疗效。此外,美国国家综合癌症网络(NCCN)指南建议:将维奈妥拉和阿扎胞苷联合使用,作为不适合进行强力化疗的1类AML患者的首选治疗方案。
维奈妥拉是一种处方药,用或治疗成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤有没有17p缺失,至少接受过1次治疗。与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用,治疗成人新出现的,诊断为急性髓细胞白血病( AML )的患者: 75岁或以上,或患有其他妨碍使用标准化疗的疾病。
当您第一次开始服用维奈妥拉时,并且由于肿瘤溶解综合征( TLS )增加的风险,您的剂量正在缓慢增加时,不得服用某些药物。告诉您的医生您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、对抗药物、维生素和草药补充剂。维奈妥拉和其他药物可能会影响每种药物其他引起严重副作用的。注意:出现以下情况者要提前告知医生,看看是否合适!
肾脏有问题。身体盐或电解质有问题,如钾、磷或钙、血液或痛风中有高尿酸水平的病史。怀孕或计划怀孕。维奈妥拉可能会伤害你未出生的宝宝。如果你能够怀孕,医生应该在怀孕前做一个怀孕测试。能够怀孕的女性应在治疗期间和最后一剂维奈妥拉后至少30天内使用有效的节育措施。如果你怀孕了或者认为你怀孕了,马上告诉医生。母乳喂养还是计划母乳喂养。不知道维奈妥拉是否会进入您的母乳。做 维奈妥拉治疗期间不进行母乳喂养。维奈妥拉和其他药物可能相互影响,造成严重的副作用,所以期间如果你吃了其他药物,一定要提前告知。按照医生的要求服用,不要改变维奈妥拉的剂量或停止服用,除非复查医生说明才可以。
首次服用维奈妥拉时:
您需要在医院或诊所服用维奈妥拉,以监测TLS.
如果您为CLL或SLL服用维奈妥拉,您的剂量将在5周内每周缓慢增加,直至达到最大剂量。
如果您服用维奈妥拉治疗急性髓系白血病,您的医疗保健提供商将会以较低的价格开始维奈妥拉治疗剂量。您的剂量将每天慢慢增加到最大剂量。遵循您的医疗保健,增加到最大剂量时,请仔细阅读供应商的说明。
每天大约在同一时间用一餐饭和水服用维奈妥拉 1次。
整体吞下维奈妥拉片剂。不要咀嚼、压碎或打碎药片。
如果您错过了一剂维奈妥拉,且时间不到8小时,请尽快服用。
如果您错过了一剂维奈妥拉,并且已经超过8小时,请跳过错过的剂量,在平时服用时间服用下一剂。
维奈妥拉会引起严重的副作用,包括: 肿瘤溶解综合征。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS可导致肾衰竭,需要透析治疗,并可能导致死亡,所以在开始服用维奈妥拉之前进行测试,以检查您患TLS的风险。在开始使用维奈妥拉治疗之前和治疗期间,您将接受其他药物,以帮助降低您患TLS的风险。你可能还需要接受静脉注射。您的将在您首次开始治疗时和使用维奈妥拉治疗期间进行血液检测,以检查TLS.要按时预约验血。
注意:在维奈妥拉治疗期间出现发烧、发冷、恶心、呕吐、混乱、呼吸急促、癫痫发作、心跳不规则、黑暗或浑浊的尿液、异常疲劳、肌肉或关节疼痛、上呼吸道感染红细胞计数低、血小板计数低、肌肉和关节疼痛、手臂、腿、手和脚肿胀咳嗽等情况,一定要及时告诉医生!在用维奈妥拉治疗的过程中,多喝水,有助于降低患TLS的风险。从第一次服用维奈妥拉的前两天开始,每天喝6 - 8杯(总共约56盎司)水,每次剂量增加时都要喝水。
目前,AML患者的总体预后仍较差。大部分AML老年患者,无法耐受强力诱导化疗。虽然近年来有多个AML新型小分子靶向药物获批,但难以精准预测哪些对患者有效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)出现耐药会有哪些表现?
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