卵巢癌是妇女中一种常见的癌症，也是女性因癌症死亡的第五大常见原因。在美国，每年大约有2.2万多名妇女被诊断为卵巢癌。这一数字在欧洲则高达6.5万。尽管在卵巢癌的二线高级治疗中，铂类化疗的响应率很高，但依然有85%的患者会在两年内出现复发。因此，对于这些出现完全响应或部分响应的患者来说，如何在化疗后维持她们的“响应状况”有着巨大而未满足的医疗需求。

　　获批的尼拉帕尼正是这样一款能起到良好维持效果的PARP抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。然而尼拉帕尼更为独特——它是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。此外，它仅需每日口服一次，就能起到控制病情的效果。因此，这是一种非常易用的维持疗法。先前，它曾获得美国FDA颁发的快速通道资格、突破性疗法认定、以及优先审评资格。

　　一项大型临床试验的证据表明，尼拉帕尼可以使已经对铂类化学疗法的第一轮反应良好的人有更多的时间在其癌症明显变大之前。在临床试验期间，服用尼拉帕尼的人平均生存13.8个月，而癌症没有变大，而使用安慰剂的人则为8.2个月。

　　进一步的分析还表明，对于癌症未在BRCA1或BRCA2基因中出现错误的人，尼拉帕尼增加了在某人的癌症变大之前的平均时间，而在最初治疗后，目前尚无维持疗法。PRIMA试验的运行时间还不够长，无法确定尼拉帕利是否可以延长高级别上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的生存期。该试验仍在进行中，进一步的数据可能有助于减少关于尼拉帕尼的长期影响的不确定性。

　　帮助做出决定的临床专家解释说，对于晚期卵巢癌一线治疗后，仍然存在对更多维持治疗选择的未满足需求。“来自临床试验的证据表明，尼拉帕尼可以延缓某人的癌症进展，可能会延迟对更多化学疗法的需求并改善他们的生活质量。由于尼拉帕利已被癌症药物基金批准使用，人们将有机会获得更多证据它的长期利益得到了收集。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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