2017年4月，布加替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。布加替尼获得美国FDA批准一线治疗FDA批准检测确诊的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　新一代ALK靶向药物布吉他滨brigatinib（商品名Alunbrig,武田制药）明显优于可唑替尼crizotinib（商品名Xalkori,首个ALK抑制剂，辉瑞制药），能够延缓疾病进展、延长存活时间，并且比crizotinib更耐受。

　　ALTA-1L是一项3期研究，比较了brigatinib治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性，这些患者之前未接受过ALK抑制剂治疗。

　　Camidge指出，总体而言，27％的人群曾接受过化疗，29％的人有基线脑转移。患者被分组接受brigatinib（137例）或crizotinib（138例）。以90mg的引入剂量布吉他滨给药1周，之后每日1次，180mg.crizotinib以250mg的标准剂量每日2次。在中期分析时，brigatinib组尚未达到中位无进展生存期（PFS）。Camidge指出，crizotinib组的中位PFS为9.8个月，风险比（HR）为0.49，具有显著统计学意义（P = 0.0007）。Brigatinib在几乎所有亚组中都优于crizotinib.例如，未接受化疗的患者，与crizotinib相比，接受brigatinib使疾病进展或死亡的风险降低了45％（HR,0.55）。既往接受过化疗的患者中，与crizotinib相比，brigatinib更有效，使疾病进展或死亡的风险降低65％（HR,0.35; P = .0207）。

　　最显著的是，与crizotinib相比，基线时脑转移患者brigatinib的疾病进展或死亡风险降低了73％（HR,0.27; P <.0001）。这表明，在治疗开始前，对于中枢神经系统疾病患者brigatinib效果可能特别明显。

　　Brigatinib（布吉他滨）安全性：crizotinib相关的不良事件（AEs）主要是胃肠道副作用。相比之下，brigatinib发生的AE主要是实验室异常，特别是肝脏和胰酶水平升高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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