达沙替尼(dasatinib)是一种新型的第二代双重酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在帮助抑制Bcr/ABL1和类固醇受体共激活子(SRC)家族激酶。自ABL特异性酪氨酸激酶抑制剂问世以来,费城染色体(Ph)阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的预后已有明显改善。
blinatumomab是一个同时靶向CD3和CD19的双特异性抗体,被批准用于治疗复发难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。
早在过去的15年中,GIMEMA合作试验小组就采用了一项无化学疗法的诱导策略,其中涉及糖皮质激素的前期治疗,为期7天,在此期间,对所有参与ALL试验的受试者进行集中评估是否存在BCR-ABL1基因融合。最后显示出,这种治疗方法使得94%—100%的患者完全血液学反应,无论年龄大小,并且在诱导治疗期间几乎没有死亡。
临床试验
在2017年5月9日至2019年1月9日期间,共招募了63名新诊断为Ph+阳性ALL成人患者,给予达沙替尼(dasatinib)和blinatumomab治疗,治疗顺序为:首先接受达沙替尼作为诱导治疗,诱导治疗结束后接受两个周期的blinatumomab巩固治疗。
患者基线特征:中位年龄54岁(24-82岁);46%男性;54%女性;中位白细胞计数为每立方毫米13000;41例患者患有p190融合蛋白;17例患者患有p210融合蛋白;5例患者两者都有。
在中位随访18个月后,受试者总体生存率达到95%;无病生存率为88%。在安全性方面,总体而言,有28位患者发生了不良事件。3级或更高级别的不良事件是巨细胞病毒(CMV)激活或感染,中性粒细胞减少症,持续发热,胸腔积液,肺动脉高压和神经系统疾病。
基于靶向联合免疫的治疗策略,血液病患者在诱导治疗和巩固治疗期间,都表现了很好的分子反应和总生存率,希望该临床试验可在更多的人群中得到验证,最终造福患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 达沙替尼 https://www.kangbixing.com/