硼替佐米(也叫万珂)是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂,临床主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。目前,2010年NCCN(美国国家综合癌症网络)诊疗指南推荐万珂作为多发性骨髓瘤的首选治疗用药。那么硼替佐米(万珂)治疗套细胞淋巴瘤的效果怎么样?
以Goy进行的PINNACLE研究规模最大,共纳入141例复发难治性MCL患者。这是一项在美国、英国、德国等49个中心进行的Ⅱ期、前瞻、开放、单组临床试验。治疗方案是第1、4、8、11天时给予硼替佐米(也叫万珂) 1.3 mg/m2静脉推注,每21天为1疗程。当所有患者在接受评估后,如果属于CR或不确定的CR(CRu),则继续治疗4个疗程;如果患者部分缓解(PR)或病情稳定(SD),则继续治疗最长17个疗程;如果患者仍处于疾病进展(PD)状态,则停止该方案治疗。
PINNACLE试验疗效结果:所有141例患者的中位疗程数为4个;总有效率(CR+CRu+PR)为33%,CR+CRu为8%;中位疾病进展时间(TTP)为6.2个月,有效患者或CR患者中位疗效持续时间分别为9.2和13.5个月,有效患者的总生存率(OS)达到94%,并且不良事件少。近几年来,研究者不仅就硼替佐米(也叫万珂)治疗MCL、FL、MZL等淋巴瘤进行了多项研究,同时也在不断探索该药在其他类型淋巴瘤中的治疗结果,如DLBCL、霍奇金病(HD)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)/慢性淋巴细胞白血病(CLL)或成人T细胞性淋巴瘤(ATL)等,均取得了不同程度的疗效。
我国学者参与的LYM3002研究结果显示,在完全缓解率方面,利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、泼尼松联合硼替佐米(VR-CAP)组48%,利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、泼尼松联合长春新碱(R-CHOP)组41%。中位PFS:VR-CAP组30.7月,R-CHOP组16.1月。基于此,硼替佐米获得初治套细胞淋巴瘤的适应症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:靶向药万珂/硼替佐米(VELCADE)是如何使用的?
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