2017年3月27日，美国食品药物管理局批准了一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂尼拉帕尼（niraparib）用于患有复发性上皮性卵巢、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对铂类化疗完全或部分应答。

　　批准是基于553例复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机试验，这些患者至少接受过两次基于铂类化疗的治疗，并且对最近的一次化疗完全或部分应答。患者在最后一次治疗的8周内，随机服用尼拉帕利（每日口服300mg）或匹配的安慰剂（比例为2：1）。将具有有害或疑似有害生殖系BRCA突变的患者分配至种系BRCA-突变群组（n = 203），将没有种系BRCA突变的患者分配至非种系BRCA-突变群组（n = 350）。该试验显示，在两个队列中，与安慰剂相比，随机分配到尼拉帕利的患者的无进展生存期（PFS）有统计学意义上的显着改善。服用尼卡巴尼的种系BRCA突变患者的中位PFS估计值为21个月，而接受安慰剂的种系BRCA突变患者为5.5个月（HR = 0.26; 95％CI:0.17,0.41; p <0.0001）。

　　尼拉帕尼是一种处方药，用于癌症复发时卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。尼拉帕尼用于对铂类化疗有反应（完全或部分反应）的癌症。目前尚不清楚尼拉帕尼是否对儿童安全有效。

　　如何使用尼拉帕尼？

　　正如您的医疗保健提供者告诉您的那样使用尼拉帕尼；每天在同一时间服用尼拉帕尼 1次；尼拉帕尼可以带或不带食物；尼拉帕尼胶囊应整粒吞服；在睡前服用尼拉帕尼可能有助于缓解您可能出现的任何恶心症状；如果没有先咨询医务人员，请不要停止服用尼拉帕尼；如果您错过了一剂尼拉帕尼，请在预定时间服用下一剂。不要服用额外的剂量来弥补错过的剂量；如果您服用一剂尼拉帕尼后呕吐，请不要服用额外的剂量。在预定的时间服用下一剂；如果您服用过多的尼拉帕尼，请致电120或立即前往最近的医院急诊室。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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