美国FDA批准了Lynparza（olaparib,奥拉帕利）的新适应症：治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。

　　奥拉帕利已获得FDA批准，与贝伐珠单抗联合作为维持疗法，用于一线铂类化疗缓解、且癌症为同源重组缺陷阳性（定义为有害或疑似有害BRCA突变或基因组不稳定）的患者。FDA还批准了Myriad myChoice CDx测试作为奥拉帕利的伴随诊断剂。

　　奥拉帕尼的推荐用药量为400mg（8粒50mg的胶囊），每天两次，口服，可空腹或随食物同用，共800mg每天，继续服用直至疾病进展或不可接受的毒性；

　　如果患者呕吐或未服用剂量，则不应服用额外剂量。下一次处方剂量应该在正常时间服用。奥拉帕尼的片剂与胶囊不可混用；胶囊应整个吞服（吞咽前不要咀嚼，挤压或打开）。如果胶囊破裂或有其他不完整的情况，则不应摄入。

　　奥拉帕尼的有效性在3期PAOLA-1试验中进行了评估。该研究招募了已接受一线铂类化疗和贝伐珠单抗治疗的晚期高级上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

　　研究者根据一线治疗结局和BRCA突变状态对患者进行分层。患者被随机分为两组：一组接受奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗；另一组接受安慰剂加贝伐珠单抗。患者在维持治疗继续使用贝伐单抗，并在最后一次化疗剂量后3-9周开始奥拉帕利治疗。奥拉帕利可以持续长达2年，直到疾病进展或出现不可接受的毒性才停止。根据奥拉帕尼的处方信息，在387例同源重组缺陷阳性的患者中，奥拉帕利组的中位无进展生存期为37.2个月，安慰剂组为17.7个月。

　　在安全性方面，奥拉帕利组有31％的患者发生了严重的不良事件。常见的是高血压（19％）和贫血（17％）。奥拉帕利组有54％的患者因不良事件中断剂量，41％的患者因不良事件减少了剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006130650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥拉帕利/奥拉帕尼(OLAPARIB)二线治疗转移性胰腺癌缓解率很高？

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