玻玛西林与氟维司群一起用于乳腺癌激素治疗后病情恶化的女性。玻玛西林单独使用于接受激素治疗后病情恶化的女性和男性乳腺癌,以及之前因转移性疾病而接受化疗的乳腺癌患者。
III期临床试验MONARCH plus确认了玻玛西林治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的疗效,该临床试验的对象大部分是中国乳腺癌患者。试验结果表明,玻玛西林联合非甾体芳香化酶抑制剂使乳腺癌患者的无进展生存期PFS得到显着改善;玻玛西林联合氟维司群相比单药氟维司群治疗,中位无进展生存期PFS延长了 5.88个月。并且,临床试验证实,玻玛西林成为第一个也是唯一一个在高风险HR+/HER2-早期乳腺癌患者中证明改善无浸润性肿瘤复发生存率的CDK4/6抑制剂。
代号为MONARCH3的III期临床研究纳入了493例未经系统性治疗的绝经后激素受体阳性HER2阴性进展期乳腺癌患者。结果显示,玻玛西林唯择联合非甾体类芳香化酶抑制剂组患者的中位无进展生存时间28.18 个月长于安慰剂联合非甾体类芳香化酶抑制剂组的14.76 个月。研究显示,玻玛西林唯择联合氟维司群较氟维司群单药可显着延长原发和继发内分泌耐药患者中位无进展生存期,及中位总生存期,不仅给总体人群带来获益,同时也有望给这类难治型患者带来新的生机。玻玛西林唯择是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,通过与细胞周期蛋白D结合而被激活。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!