小分子靶向药是作用于特殊致癌位点，识别癌细胞内部的蛋白分子或者基因片段的特殊药物。在进入体内后，会像“导弹”一样，自动搜寻目标癌细胞，一旦发现就会自动摧毁目标，实现“精确打击”而不会伤及无辜的正常细胞，因此在针对不同器官上的癌细胞时，人们常常会选用不同的靶向药物。

　　而吉非替尼就是其中一种，它是选择性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TK），可以阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成，增加癌细胞的凋亡；被广泛应用于治疗既往接受治疗的局部晚期或转移性小细胞肺癌（NSCLC）的病人。

　　临床表现中早期常见症状：胸部胀痛，痰血，低热，咳嗽，晚期症状常见为疲乏，体重减轻，食欲下降，呼吸困难，咳嗽咯血等症状。非小细胞肺癌是一种慢性病，该病术后容易复发，这是最为显著特点，且存在微转移和预后差的特点。在我国，非小细胞肺癌为最常见的肿瘤。据2013年肺癌相关的调查报道，肺癌新发病及死亡恶性肿瘤首位，其中，非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%，男性发病率与死亡率均高于女性。

　　大量流行病学研究证实，吸烟是肺癌的最大风险因素，烟草中有50多种物质会引起癌症，70%～80%的肺癌与吸烟（包括被动吸烟）相关，随着年龄的增长，患肺癌的概率就会增大，被诊断为肺癌患者有一半年龄在70岁以上，另外，有癌症病史者、与致癌剂（氡、砷、煤烟、二氧化硅等）长期接触者、其他肺部疾病患者（如COPD、肺纤维化）患肺癌的风险也会增大。

　　吉非替尼（Gefitinib）由阿斯利康（AstraZeneca,AZ）研发，于2002年7月5日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，之后于2003年5月5日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，后又于2009年6月24日获欧洲药物管理局（EMA）批准，由阿斯利康上市销售，商品名为Iressa.

　　由于吉非替尼化合物专利在2016年到期，因此仿制药开始发展。目前中国注册申报的仿制药数量已达到93条，其中剂型为原料药有33条，片剂为60条；批准临床有53条，批准生产有7条，批准补充有10条，批准进口为2条，剩下为其他。国内首仿落在齐鲁制药有限公司，于2017年12月27日获批在中国上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006130650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：治疗肺癌成效显著的药物吉非替尼/易瑞沙最常见副作用有哪些？

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