2020年5月6日，美国FDA批准卡马替尼（capmatinib）用于治疗伴有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。卡马替尼是美国FDA批准的头个针对这种特定突变的靶向药物。该药物的获批满足了MET基因外显子14跳跃突变患者长期以来对靶向药物的迫切需求，无论这些患者既往是否接受过治疗或使用过何种治疗方案，都有望在未来几天内用到该药物。
与此同时，FDA还批准FoundationOneCDx（F1CDx）作为卡马替尼的伴随诊断产品，以帮助检测MET基因外显子14跳跃突变。非小细胞肺癌是常见的肺癌类型，高达90%的肺癌属于非小细胞肺癌。这种癌症的危险之处在于，癌细胞很有可能从肺部扩散到身体其他部位。癌症转移由一系列连续的事件构成，而MET基因外显子14跳跃突变被认为是癌症转移的关键事件。约3%-4%的肺癌患者会发生MET基因外显子14跳跃突变。
卡马替尼是一种靶向MET的激酶抑制剂，能够通过阻断一种关键酶，来帮助阻止肿瘤细胞的生长。此次FDA批准的卡马替尼是基于一项临床试验的结果。该试验纳入了97例伴有MET基因外显子14跳跃突变，且无EGFR和ALK突变的非小细胞肺癌患者，包括28例初治患者和69例经治患者。
这些患者每天口服两次卡马替尼治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示，卡马替尼 在初治患者中的客观缓解率达到了68%，在经治患者中的客观缓解率达到了41%。并且，在治疗有效的初治患者和经治患者中，分别有47%和32.1%的患者有效持续时间长达一年以上。在安全性方面，卡马替尼的常见副作用包括外周性水肿（腿部肿胀）、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难（气短）和食欲减退。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006130650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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