阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其重磅肺癌新药奥希替尼 (osimertinib,中文商品名泰瑞沙,曾用名AZD9291)获得美国FDA颁发的又一项突破性疗法认定,有望一线治疗EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
肺癌是全球癌症的主要致死原因,因肺癌去世的患者占了全部癌症死亡数的近四分之一,超过了乳腺癌、前列腺癌与结直肠癌死亡人数的总和。非小细胞肺癌占肺癌的绝大多数,且不少罹患非小细胞肺癌的患者带有EGFR突变,这在亚洲患者中尤为常见,比例可高达30%-40%。对于这些患者,EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)能有效抑制相关细胞通路,从而抑制肿瘤生长。然而,肿瘤几乎总是会发展出耐药性,让原本有效的疗法失去作用。对这些患者来说,全新的疗法意味着生的希望。AZD9291一线尽早用,无进展生存期改善约2倍。
由阿斯利康带来的奥希替尼就是这样一款新药。作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,它不但能靶向普通的EGFR,还能靶向常见的T790M突变型EGFR,防止疾病出现进展。此外,它也能为发生脑转移的患者带来裨益。本次突破性疗法认定的授予是基于一项名为FLAURA的3期临床试验的积极成果。研究显示,奥希替尼治疗组的中位无进展生存期(PFS)达到18.9个月,几乎是对照组的两倍(10.2个月)!在所有事先规划的亚组(包括脑转移的患者)中,该疗法均取得了显著的改善。此外,它的耐受性与安全性也得到了认可。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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