诺华（Novartis）公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼（capmatinib）上市，治疗携带异常的间质上皮转化（MET）基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)适应症和用途】：

　　用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。

　　【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)剂量和给药方法】

　　推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。

　　■整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片

　　■如果患者漏服或呕吐一剂，指导患者切勿补服，而是在预定时间服用下一剂。

　　对于肺癌驱动基因EGFR/ALK阳性的患者治疗方案层出不穷，但是对于驱动基因阴性的治疗方案，目前还是比较缺乏常规有效的治疗方案。

　　WCLCL2020年会报道了一项多中心、开放标签的二期临床试验，卡帕替尼（Capmatinib）400mg每天二次联合纳武利尤单抗（Nivolumab）3 mg/kg每二周一次二线治疗EGFR野生NSCLC.为EGFR未突变患者提供了一个新的治疗方案。

　　该项目组纳入了46例局部晚期/复发/晚期NSCLC,均接受过标准含铂化疗，EGFR野生，中位年龄65岁，50%女性，21.7%无吸烟史，6.5%III期，93.5% IV期。

　　所有患者均检测了组织样本的MET状态，分成二组：（1）MET阳性组，IHC 3+，无论FISH GCN数值，或IHC2+而且FISH GCN≥5，或MET EX14突变，共16例。（2）MET阴性组，共30例。

　　MET阳性组的客观有效率25.0%，疾病控制率81.3%，中位缓解持续时间22.89月，中位无进展生存期6.2月，中位总生期28.0月。

　　MET阴性组的客观有效率16.7%，疾病控制率40.0%，中位缓解持续时间24.99月，中位无进展生存期3.1月，中位总生期10.2月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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