作为PARP抑制剂的领跑者，奥拉帕利用法多，跨及肿瘤新辅助治疗、维持治疗、一线及后线挽救治疗。PAOLA-1是一个随机双盲3期试验，纳入初治的晚期高级别浆液性/子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者，一线接受含铂化疗联合贝伐单抗治疗有效（达到部分缓解/完全缓解）后，随机接受PARP抑制剂奥拉帕利+贝伐单抗vs贝伐单抗单药进行一线维持治疗。无论有无BRCA突变的患者都可以入组。ESMO大会已公布卵巢癌的维持治疗数据。

　　研究者评估的结果显示，与贝伐单抗单药相比，奥拉帕利+贝伐单抗可将患者的中位PFS（无进展生存期器）延长5.5个月（16.6 vs 22.1个月），使疾病进展和死亡风险降低41%（HR=0.59，P＜0.0001）。独立中心（BICR）评估的中位PFS显示，奥拉帕利+贝伐单抗的中位PFS达到26.1个月，而贝伐单药只有18.3个月（HR=0.63，P＜0.0001），与研究者评估的结果基本一致。目前OS（总生存期）数据未成熟。奥拉帕利+贝伐单抗的PFS获益可以见于各个亚组人群。该研究对tBRCA（体系）突变及HRD情况进行了亚组分析。

　　在tBRCA突变人群中，奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗组的中位PFS明显优于贝伐单抗单药，为37.2 vs 21.7个月，降低疾病进展和死亡的风险69%（HR 0.31; 0.20–0.47）；在无tBRCA突变患者中，奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗组的中位PFS也比贝伐珠单抗单药更长，为18.9 vs 16.0个月（HR 0.71; 0.58–0.88），同样可以获益。不过，有BRCA突变患者的获益还是要更为显着。在HRD阳性亚组（包括BRCA突变的患者）中，奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗组的中位PFS比贝伐单抗单药延长了超过一倍，为37.2 vs 17.7个月，降低疾病进展和死亡的风险67%( HR 0.33 ;0.25–0.45)；

　　而在HRD阳性亚组（不包括BRCA突变的患者）中，奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗组的中位PFS为28.1个月，同样优于贝伐珠单抗单药治疗组（16.6个月），降低疾病进展和死亡的风险57%( HR 0.43 ; 0.28–0.66)；而在HRD阴性亚组中，两组中位PFS为16.9 vs 16.0个月，HR=0.92.安全性方面，两组未发现新的毒性，不良反应可控。PAOLA-1研究为将晚期卵巢癌一线维持治疗的疗效再提升。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006130650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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