肝癌是我国高发病率和高死亡率的恶性肿瘤。瑞格菲尼获批在肝癌的应用意义重大。索拉非尼(多吉美)在2007年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于不能切除的肝细胞肝癌(HCC)的治疗。
然而对于晚期的肝细胞肝癌并没有成熟的或经批准的二线治疗方案。关于另外一些酪氨酸激酶抑制剂如舒尼替尼(sunitinib)、布利伐尼(brivanib)和linifanib,在III期临床试验中没有证明有生存获益。肝细胞生长因子的酪氨酸激酶抑制剂tivanitinib (MET 抑制剂) 和cabozantinib (MET 和 VEGFR2 抑制剂) 的III期临床试验的结果还没有报告。
免疫药物检查点抑制剂治疗肝癌的争议仍然不明朗。在肝癌中的研究也没有显示在二线治疗中的地位。nivolumab (Opdivo)治疗肝癌的CheckMate-040试验显示了22%的持续的应答率。基于这个数据,一个对比nivolumab和索拉菲尼的研究CheckMate-459现在进行一线用药的研究。二线的pembrolizumab对比最好的支持治疗在肝癌中的研究正在进行中。
晚期肝癌的药物治疗获得了历史性的突破,索拉菲尼成为晚期肝癌的标准治疗方式。尽管研究者们做过了很多尝试,但再也没有药物能够冲出索拉菲尼的怪圈,成为索拉菲尼的二线治疗或者给索拉菲尼治疗增效。
现在,同样出自拜耳公司的瑞格菲尼(regorafenib,商品名Stivarga)终于冲出重围,可以成为索拉菲尼的二线治疗。瑞格菲尼也是一个小分子的酪氨酸激酶抑制剂,主要靶点是VEGFR2和TIE2等,同时具备抗肿瘤血管生成和抗肿瘤作用,此外,对肿瘤微环境也有一定的干预作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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