TITAN研究是评估阿帕他胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）对比安慰剂联合ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的Ⅲ期临床研究，研究纳入了多种患者类型，高肿瘤负荷、低肿瘤负荷、局限性疾病阶段接受过治疗（局部治疗或系统治疗）、M1阶段接受过≤6个周期的多西他赛化疗或≤6个月的ADT治疗均可入组。研究纳入了1052例mHSPC患者，1:1随机分组接受ADT联合阿帕他胺（240mg qd）或安慰剂治疗，主要研究终点是总生存（OS）和影像学无进展生存（rPFS）。

　　2019年ASCO大会上，公布了第一次中期分析的研究结果。结果显示，中位随访时间22.7个月时，阿帕他胺与安慰剂相比可显著改善两个主要研究终点：OS（HR=0.67）和rPFS（HR=0.48）。此后，由于阿帕他胺可使患者显著获益，研究进行了揭盲，允许仍在接受安慰剂治疗且尚未进展的患者交叉入组接受阿帕他胺治疗。在研究揭盲后，共有208例（39.5%）安慰剂组的患者交叉入组接受阿帕他胺治疗（交叉治疗组）。

　　ASCO-GU大会上，来自加拿大的Kim Chi教授以口头报告的形式，公布了TITAN研究疗效和安全性的最终分析。结果显示，中位随访时间为44个月时，阿帕他胺组和安慰剂组整体的中位治疗时间分别是39.3个月和20.2个月，其中交叉治疗组接受阿帕他胺治疗的中位时间是15.4个月。阿帕他胺与安慰剂相比可显著降低35%的死亡风险，4年的生存率分别是65%和52%；通过逆概率删失加权（IPCW）方法排除交叉入组因素的影响后，阿帕他胺可降低mHSPC患者48%的死亡风险。接受ADT治疗的mHSPC患者中位11.4个月即进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），而阿帕他胺组的中位值尚未达到，阿帕他胺可显著降低患者76%至去势抵抗的风险和34%至第二次疾病再进展的风险。亚组分析结果显示，不同类型的亚组均可从阿帕他胺的治疗中获得OS获益。

　　前列腺癌生活质量评估量表（FACT-P）数据显示，在研究随访过程中，接受阿帕他胺治疗的患者生活质量可维持在较好的基线水平，与安慰剂无显著差别。此外，安全性数据也与之前的报道一致，没有报道新的不良事件类型，治疗相关的不良事件发生率也不随随访时间的延长而显著增加。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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