近十年来,MM治疗领域新药层出不穷,但蛋白酶体抑制剂(PIs)和免疫调节剂(IMiDs)在MM治疗中始终扮演着基石的作用。以两种药物为基础的三药或四药联合方案在新诊断MM(NDMM)的诱导治疗中疗效显著,极大提高了MM患者的生存。MM目前仍不可治愈,对于合适患者,需行自体移植、巩固治疗和维持治疗,提高缓解深度,延缓疾病复发,延长生存。对于不适合移植的患者,需持续治疗,尽可能延缓疾病复发。
卡非佐米作为第二代PI,疗效较第一代PI提高的同时,不良反应进一步降低。既往和本次ASH会议上的诸多研究表明,以卡非佐米为基础的联合方案在MM治疗中占据重要地位。本次ASH会议上的2期研究表明,以每周1次卡非佐米为基础的wKRd-D联合方案用于NDMM的治疗,在未进行自体移植的情况下,MRD阴性率高达83%,有望挑战自体移植在MM治疗中的地位。同时,研究发现,每周1次卡非佐米wKRd-D联合方案与每周2次卡非佐米bKRd-D联合方案疗效相当,可以减少给药次数,减少不良反应。对每周1次与每周2次卡非佐米为基础方案治疗复发/难治性(R/R)MM的系统性荟萃分析发现,卡非佐米每周1次给药优于或不劣于每周2次给药,同时不良反应更少。
本次ASH会议上上,对卡非佐米为基础方案治疗复发/难治性(R/R)MM每周1次与每周2次给药的有效性和安全性进行了系统性分析比较,共收录267篇文献,其中16项临床试验(共入组2393例患者)使用卡非佐米每周2次给药,4项临床试验(共入组418例患者)使用卡非佐米每周1次给药。最终,每周1次和每周2次临床试验中分别有406例和1869例患者纳入疗效评价。结果显示,每周1次组和每周2次组的总反应率(ORR)分别为70.4%和48%,每周1次组的接近完全缓解(sCR)或完全缓解(CR)率高于每周2次组(11.5% vs 5.2%)。同时,每周1次组的其他缓解率也不劣于每周2次组,两组的非常好的部分缓解(VGPR)率分别为30%和21%,部分缓解(PR)率分别为28.5%和22%,微小应答(MR)率分别为5%和8%,疾病稳定率分别为12.3%和20%,疾病进展率分别为5.6%和15.6%。目前每周1次组临床试验的生存数据尚不完善,无进展生存(PFS)为1~12.6个月,每周2次组的PFS为3.7~44.4个月。安全性方面,两组均耐受性良好,3级及3级以上心脏不良事件(AEs)发生率分别为3.4%(每周1次)和3.3%(每周2次)。高血压是最常见的心脏AE,两组3级及3级以上心脏AEs中高血压的发生率分别占50%和64%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡非佐米(CARFILZOMIB/CARFILNAT)能否治疗复发性难治性MM?
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