2018年8月,一个重磅肺癌靶向药在中国获批上市,它就是艾乐替尼,商品名:安圣沙,又叫艾乐替尼,用于ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
艾乐替尼创造了肺癌治疗的新纪录:一线治疗ALK基因突变阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!也就是说,有一半的患者,吃艾乐替尼治疗,疾病没有出现进展的时间达到34.8个月,接近3年!
这个数据是来自于针对欧美肺癌病人的临床试验,那么艾乐替尼对中国肺癌病人的疗效怎么样呢?最近,艾乐替尼治疗华人肺癌患者的临床数据公布,疗效同样惊人。
有效率91%,艾乐替尼疗效完胜克唑替尼。最近,国际顶尖医学杂志《柳叶刀。呼吸病学》发布了由亚洲多国多中心团队,在以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果。
共有187名ALK基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者参加这项临床试验,按照2:1分组,一组接受艾乐替尼治疗,另一组接受克唑替尼治疗。结果显示,艾乐替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上,也就是说,用艾乐替尼治疗,91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上。
中位无进展生存时间也是评价抗癌药疗效的一个重要指标,是指治疗期间,达到一半的患者出现疾病进展的时间。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,不足1年。而艾乐替尼组的中位无进展生存时间还远未达到。什么意思呢?也就是说,到这个临床试验结束时,还远远没有达到一半的患者出现疾病进展。
艾乐替尼警告和注意事项
⑴肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA.
⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。
⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。
⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。
⑸胚胎胎儿毒性:ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 艾乐替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/altn/