1998年6月,格列宁进入了临床研究。在1-3期可喜的结果下,格列宁将5年生存期从30%提高到了89%,且在5年后,依旧有98%的患者取得了血液学上的完全缓解。为此,它也被列入了世界卫生组织的基本药物标准清单,被认为是医疗系统中“最为有效、最为安全,满足最重大需求”的基本药物之一。它是截至目前FDA历史上药物审核速度最快的一次,可谓是靶药界的一大传奇。2002年,在原有适应症的基础上,美国FDA又批准格列卫用于胃肠道间质瘤的治疗,扩大了适应症范围。
格列宁可用于哪些人群的治疗?
费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(Ph+CML)慢性期/加速期/急变期、成人不能切除或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)、儿童新诊断的费城染色体阳性的急性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)联合化疗、成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)均为被临床广泛证实可以显著获益的患病人群。
另有一些诸如用于治疗嗜酸性粒细胞增多综合征等患者的安全有效性资料在国外得到了研究,我国人群数据有限,在此不再赘述。
格列宁服用有讲究?
该药需在进餐时服用,并饮一大杯水,以使胃肠道紊乱的风险降到最小。对于无法吞咽药片的患者,可将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100mg约用50ml,400mg约用200ml),搅拌混悬液,一旦药片崩解完全应马上服用。
如果接受该药治疗时出现严重的非血液学不良反应,应停药直到不良反应消失,再在医师或药师指导下,根据不良反应的严重程度进行剂量调整。那么,我们接下来了解下该药的常见不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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