肺癌有许多小型患者可以从靶向治疗中受益。大约2%至5%的非小细胞肺癌患者具有称为ALK突变的特殊基因改变,这似乎在年轻的,患有晚期疾病的非吸烟患者中更为常见,但可以在任何年龄段以及吸烟者中发生。
根据挪威癌症注册表,在诊断时,所有NSCLC患者中约有70%已进入晚期(IIIb-IV期),无法进行治疗。该患者组的五年生存率很低,治疗后的一年生存率不到30%。对于非小细胞肺癌,在有限疾病中的长期生存率为15%,在广泛疾病中的长期生存率为0-1%。在2007-11年期间,所有阶段的五年相对存活率男性为12.1%,女性为16.8%。
洛拉替尼是一种靶向药物,用于治疗患有非小细胞肺癌晚期的成年人。洛拉替尼抑制ALK基因改变的患者体内一种称为酪氨酸激酶的酶并杀死癌细胞。洛拉替尼仅适用于疾病是由于ALK酪氨酸激酶基因变化引起的患者。治疗不是治愈性的,而是延长寿命,预防症状和缓解症状的方法。
通过在第一线使用阿利替尼或塞立替尼后的进展,以及在克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂后的进展,该医药产品对ALK肺癌具有上市许可。洛拉替尼在ALK阳性NSCLC患者二线治疗中的作用已通过单臂研究概况1001记录。该研究的初步结果显示,洛拉替尼的客观缓解率(ORR)为42.9%,无进展生存期(PFS)为5.5个月。
由于正在进行的一项研究-CROWN 3期研究,当前的患者人数很少,并且时间可能很有限-洛拉替尼已在第一线ALK阳性非小细胞肺癌中进行了测试。CROWN研究于在ESMO上发表,它表明该药物可增加先前未治疗患者的无进展生存期。总共296名新诊断的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者按1 ∶1的比例随机分配,分别接受口服洛拉替尼100 mg每天一次或口服克唑替尼(Xalkori)250 mg每天两次。
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