瑞卢戈利(Relugolix复方片) 组合疗法每片包含relugolix(40mg),雌二醇(1.0mg),以及醋酸炔诺酮(0.5mg)。作为一款促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,瑞卢戈利能降低卵巢生成的雌激素水平,从而缓解子宫肌瘤的一系列症状。
2021年05月26日,Myovant Sciences公司和辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA已批准瑞卢戈利(relugolix/estradiol/norethindrone acetate,40mg/1mg/0.5mg)治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经大量出血。瑞卢戈利是首个治疗该症状,且每日口服1次治疗持续时间可长达24个月。
此次批准得到了发表在《新英格兰医学杂志》上的3期临床试验LIBERTY 1和LIBERTY 2的疗效和安全性数据的支持。两项3期LIBERTY研究均达到主要终点,第24周时,瑞卢戈利组分别有72.1%和71.2%的女性达到缓解标准,而安慰剂组分别有16.8%和14.7%的女性达到缓解标准(p<0.0001)。症状缓解定义为治疗的最后35天内月经失血量少于80毫升并且月经失血量较基线减少50%以上。接受瑞卢戈利治疗的女性中发生率高于安慰剂组的不良反应为潮热、异常子宫出血、脱发和性欲下降。
子宫肌瘤是生长在子宫内壁或子宫壁上的非恶性肿瘤,它是女性中最为常见的生殖系统肿瘤之一。除遗传因素之外,雌激素水平是调控肌瘤生长的重要因子。子宫肌瘤可引发失能性症状,包括异常子宫出血、严重月经出血,贫血、腹痛等,并且可能导致不孕。这些症状可能导致患者工作效率下降和日常活动受限。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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