乳腺癌（BC）脑转移是脑转移 (BM) 瘤中第二大常见原因。高达 30% 的转移性 BC 患者在疾病期间发生 BM,这类患者常常预后差，由于不同的分子分型，预后的差异性也很大。由于 BM 可导致严重的神经功能损害，影响患者生活质量，因此，治疗 BM 时，兼顾患者生存及生活质量，是当前急需解决的问题。BM 治疗方式是由患者情况和肿瘤特点决定，包括患者的身体状况、患者偏好、有无合并其他疾病、肿瘤的大小、数量及解剖位置。

　　2020年2月，基于NALA试验的早期结果，FDA批准了来那替尼联合卡培他滨的补充新药申请，用于治疗已在转移环境中接受过2种或以上基于抗HER2方案的成年晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。数据显示，与拉帕替尼/卡培他滨相比，来那替尼和卡培他滨的组合使疾病进展或死亡的风险降低了24％。中位PFS分别为8.8个月，6.6个月。但是，两组之间总生存率（OS）没有统计学差异。

　　国际开放性，III期NALA试验招募了621例HER2阳性转移性乳腺癌患者。69％的患者曾经接受过2种针对HER2的转移性乳腺癌治疗，其余31％的患者接受了3种或更多治疗。先前针对HER2的方案包括单药曲妥珠单抗（38％），曲妥珠单抗加帕妥珠单抗（7.5％），曲妥珠单抗加T-DM1（ 20％）和曲妥珠单抗加帕妥珠单抗加T -DM1（35％）。

　　患者被随机分配为1：1至21天周期的来那替尼（n = 307;每天240 mg）加卡培他滨（第1-14天，1500 mg / m2）或拉帕替尼（n = 314;每天1250 mg）加卡培他滨（第1-14天，2000 mg / m2）。共同的主要终点是PFS和OS.

　　与拉帕替尼/卡培他滨相比，来那替尼/卡培他滨对中枢神经系统疾病的干预显着减少，累积发生率分别为22.8％和29.2％。两个组之间的OS没有差异。来那替尼组中CNS转移干预的12个月发生率为25.5％，拉帕替尼为36.0％。常见的不良反应是腹泻，恶心，呕吐和掌-红斑感觉异常综合征。

　　由于有效治疗方法的有限性，HER2阳性乳腺癌的CNS转移面临临床挑战。来自NALA试验的这些发现增加了关于来那替尼在已转移至大脑的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效的数据。来那替尼还被批准用作单一药物，用于在接受基于曲妥珠单抗的辅助治疗后对患有早期HER2阳性早期乳腺癌的成年患者进行扩展辅助治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：来那替尼/贺俪安(NERATINIB)治疗乳腺癌的疗效优于单用曲妥珠单抗？

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