肺癌还有三个不典型症状,有的人,不咳嗽、不咯血、胸不痛,只是突然间体型有个180度大转弯,曾经苗条的身材突然变成了虎背熊腰。有的却是出现了“杵状指”等,其实这些都是肺癌的“肺外表现”。
达克替尼(Dacomitinib,代号299804)是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),达克替尼是一种泛HER抑制剂,也就是说不只是抑制EGFR(HER1),还可以抑制HER2和HER4.也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。
这是一项III期临床实验(代号ARCHER 1050),主要是比较达克替尼与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌,之前没有接受过系统的治疗,没有CNS(中枢神经系统)转移,也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。
需要注意的是452名入组的患者中,其中有231名患者是中国患者。达克替尼组患者的使用计量为45mg,而吉非替尼的计量为250mg.
目前国际上已经披露的数据表明,相比吉非替尼,达克替尼具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月,而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据,达克替尼的PFS为16.6个月,而吉非替尼为11个月。
中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致,客观反应率(ORRs)结果相似,中国患者达克替尼治疗组的缓解持续时间(DOR)为15.6个月,而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。
剂量调整方面,由于达克替尼是不可逆抑制剂,因此在做一些剂量调整上,还可以保持较好的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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