2020年5月28日,NMPA正式批准塞瑞替尼单药适用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。自此,塞瑞替尼再添一新适应症,入局ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗,为医生提供了新选择,为患者带来切实获益。获批是基于ASCEND系列的ASCEND-8研究。
2020ESMO公布的ASCEND-8亚洲人群(74例)数据:74例亚洲人群纳入此研究分析其中29例患者接受了塞瑞替尼450mg随餐口服治疗;19例患者接受了塞瑞替尼600mg空腹治疗;26例患者接受了塞瑞替尼750mg空腹治疗。在无进展生存时间PFS上,750mg空腹患者组的中位PFS已达到,为8.2个月(5.4-16.6),而450mg随餐组的中位PFS尚未达到,NE(16.9,NE),95%的置信区间低值已经远高于750mg组。PFS提升明显,3年PFS率高达58.9%!ASCEND-8的随访时间长达37.65个月,中位OS尚未到达,但展示了36个月的生存情况,结果显示,450mg随餐组患者的3年生存率为93.1%(75.1%-98.2%),相较于750mg组的70.9%(47.9%-85.1%)的3年数据,超出了22%!PFS和OS上最新数据令人振奋,证明相比于750mg空腹,亚洲人群使用塞瑞替尼450mg随餐优势在远期疗效上更加显著!
450mg随餐减量的举措起到了切实有效地降低副反应的效果,患者依从性显著提升,由于AE导致的治疗停止下降到7%!另外,在其他靶向药物常出现的胆红素升高、视力障碍和水肿方面,塞瑞替尼450mg随餐口服的发生率均为零!即使在不易处理的胃肠道毒性上,塞瑞替尼450mg的发生率也显著减低。
总之,亚洲人群对450mg随餐使用的获益度更大,胃肠道副反应更低,获得了近期疗效和远期疗效的双重提升,而这些优势都得益于450mg随餐的给药方式让患者的治疗依从性大大提高。同时,减量使用又大大减轻了患者的经济负担,可谓“一箭三雕”。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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