ALK是一种间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma kinase, ALK），2007年有学者发现在ALK 基因的重排（EML4-ALK）可以促使肺癌的发生和进展。因此，ALK 基因重排型肺癌便成为肺癌中的一种分子亚型，并且主要见于NSCLC中，约占肺癌的3%-5%。临床上，尽管ALK阳性的NSCLC在肺癌中的比例较低，但在我国，每年新发的ALK重排阳性NSCLC病例将近有35000例。因此，ALK重排阳性的NSCLC在国内已经引起了广泛关注。目前，针对ALK重排的诊断方法主要有荧光原位杂交法（FISH），Ventana免疫组织化学法（Ventana-IHC）和PCR法。在国内，由于有些地区条件有限，《中国ALK阳性非小细胞肺癌专家诊断共识》推荐采用手动免疫组织化学法（手动-IHC）进行ALK阳性NSCLC患者的初步筛查。因此，IHC筛查结果阳性的患者必须接受FISH、PCR或Ventana IHC三种中的任何一种方法检测以进一步确诊。早期ALK阳性NSCLC患者可以采用手术切除或放射治疗。但晚期ALK阳性NSCLC患者则优先选择靶向药物治疗和全身化疗。目前晚期ALK阳性NSCLC的靶向治疗药物主要是ALK酪氨酸激酶抑制剂，例如阿来替尼，克唑替尼、塞瑞替尼、布加替尼等。

　　阿来替尼，中文名称是阿来替尼，别名又叫艾乐替尼或阿雷替尼，是一种口服制剂，由Chugai Pharmaceutical Co. Japan 开发，随后Chugai被罗氏以100亿美元收购，成为罗氏集团的一部分，因此阿来替尼也就变成了罗氏产品。阿来替尼的分子结构包含一个独特的苯并咔唑衍生物的支架结构，这种结构能够与 ALK 激酶区完全结合，从而表现出对 ALK 更高的选择性及抑制效果。阿来替尼早在2015年12月就被美国FDA批准上市，主要用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者的治疗。近年来，随着临床研究的不断深，阿来替尼又于2017年11月被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。在国内，阿来替尼也于2018年8月由中国CFDA批准上市，用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。

　　既往研究结果显示阿来替尼不仅能显著延长NSCLC患者的无进展生存期，而且在已经发生脑转的患者中，阿来替尼一线使用后的疗效也十分显著。和同类的其他ALK抑制剂，例如克唑替尼、塞瑞替尼、布加替尼相比，阿来替尼的无进展生存期最长，治疗效果最佳，备受临床关注。阿来替尼—克唑替尼耐药后的优选药物。既往研究报道阿来替尼具有高效低毒的特点，中位PFS可达到34.8个月，是目前ALK+ NSCLC患者的一线优选方案，也是克唑替尼耐药后的优选药物。在不良反应方面，阿来替尼常见的不良反应主要有便秘、疲乏、水肿等，主要为1-2级不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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