2021年1月22日,FDA批准纳武利尤单抗(Opdivo)联合卡博替尼(Cabometyx)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者一线治疗。本次获批是基于一项随机、开放标签临床研究CHECKMATE-9ER (NCT03141177),纳入651例先前未经治疗的晚期RCC患者,患者按照1:1随机分配至纳武利尤单抗(240mg ,iv q2w)联合卡博替尼(40mg,po qd)组(n=323)或舒尼替尼(50 mg,po 4周,6周为一周期)对照组(n=328)接受治疗。
结果显示,与接受舒尼替尼治疗的患者相比,接受纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗的患者的PFS、OS及总缓解率(ORR)均有统计学意义上的显著改善。联合治疗组中位PFS为16.6个月,对照组为8.3个月;(HR 0.51,95%CI:0.41,0.64)。两组均未达到中位OS(HR 0.60,95%CI:0.40,0.89)。联合治疗组ORR为55.7%,对照组为27.1%。安全性方面,最常见的不良反应(≥20%)为腹泻,疲劳,肝毒性,手足综合征,口腔炎,皮疹,高血压,甲状腺功能低下,肌肉骨骼疼痛,食欲下降,恶心,消化不良,腹痛,咳嗽和上呼吸道感染。
推荐剂量为纳武利尤单抗(240mg iv q2w;480mg iv q4w);卡博替尼(40mg po qd),不与食物同服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 卡博替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/kbtn/