NEJM发表了维奈妥拉治疗急性髓性白血病（AML）的III期临床结果：与阿扎胞苷联合安慰剂相比，venetoclax联合阿扎胞苷可延长患者总体生存期（OS），并使患者死亡风险降低了34％。维奈妥拉联合组患者的中位OS为14.7个月（95％CI:11.9-18.7），而安慰剂组患者为9.6个月。此外，接受联合疗法的患者中有66.4%完全缓解，而仅使用阿扎胞苷的患者完全缓解率仅为28.3%。

　　安全性上，接受venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者中最常见的不良事件（AEs[发生于≥40％的患者中]）主要是血液学和胃肠道疾病，如血小板减少症（46％），恶心（44％），便秘（43％）等，中性粒细胞减少症（42％），发热性中性粒细胞减少症（42％）和腹泻（41％）。严重不良反应包括发热性中性粒细胞减少症（30％）和肺炎（17％）。另外，在维奈妥拉治疗组中有3例患者在上坡期间报告了肿瘤溶解综合征（TLS），而安慰剂组则没有。

　　AML是世界上最常见的急性白血病。并非所有患者都能耐受标准的强化化疗，因此，它成为最难治疗的血液癌症之一。尽管现有疗法和护理有所进步，但诊断为AML的患者的五年生存率仍约为28％。

　　关于VIALE-A（M15-656）3期试验

　　在双盲、安慰剂对照的3期VIALE-A试验中，将433名未接受强化化疗的AML患者随机分为两组。该试验旨在评估与阿扎胞苷联合安慰剂（n=145）相比较，阿扎胞苷（n=286）与venetoclax联合的疗效和安全性。

　　关于维奈妥拉（venetoclax）

　　维奈妥拉（venetoclax）是一流的药物，可选择性结合并抑制B细胞淋巴瘤2（BCL-2）蛋白。在某些血液癌症中，BCL-2阻止癌细胞经历自然死亡或称为细胞凋亡的自我破坏过程。维奈妥拉靶向BCL-2蛋白，并有助于恢复细胞凋亡过程。维奈妥拉/VENCLYXTO已在包括美国在内的50多个国家/地区获得批准

　　维奈妥拉的适应症：

　　维奈妥拉是一种处方药，用于：治疗患有慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）的成年人。

　　与阿扎胞苷，地西他滨或小剂量阿糖胞苷合用，用于治疗新诊断为急性髓细胞性白血病（AML）的成年人：年龄在75岁以上，或患有其他无法使用标准化学疗法的医疗状况。

　　关于维奈妥拉的重要安全信息：

　　维奈妥拉可能导致严重的副作用，包括：肿瘤溶解综合征（TLS）。TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS可能会导致肾脏衰竭，需要透析治疗，并可能导致死亡。如果您在维奈妥拉治疗期间出现任何TLS症状，包括发烧，发冷，恶心，呕吐，意识模糊，呼吸急促，癫痫发作，心律不齐，尿液深色或混浊，请立即告知您的医疗服务提供者。

　　使用维奈妥拉治疗期间请多喝水，以帮助降低获得TLS的风险。从首次服用维奈妥拉开始，每天喝6到8杯水。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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