白血病是比较常见的一种疾病,其实也是血液病中危害极大的一种,主要分为两种分为急性白血病和慢性白血病。急性白血病发作迅速,而且病程很短,因此了解白血病的前期症状对于急性白血病来说非常重要。
首先儿童白血病起病突然病程短暂,这种病症尤以儿童和青年为多。这种儿童急性白血病的首发症状多为发热,可表现为弛张热、稽留热、间歇热或不规则热,体温在37.5~40℃或更高。时有冷感,但不寒战。
而出血也是白血病的一个比较常见特征出血部位可遍及全身,尤以鼻腔、口腔、牙龈、皮下、眼底常见,也可有颅内、内耳及内脏出血。并伴随贫血,表现为脸色苍白,头晕等症状。
其次白血病的症状就是表现在人体各器官上,比如肝脾肿大和全身广泛的淋巴结肿大,据统计有半数的白血病患者肝脾会肿大,会压迫到气管,出现呼吸急促、咳嗽的现象。
骨骼及关节病变表现为胸骨等关节处出现隐痛、酸痛,偶有剧痛。儿童急性淋巴细胞性白血病多出现骨及关节压痛。神经系统炎症患者会出现颅内压增高、脑膜刺激、肢体瘫痪等症状。患者皮肤上也会出现明显症状,主要表现为结节、肿块、斑丘疹等。黏膜损伤表现为鼻黏膜、呼吸道黏膜和口腔黏膜等处发生肿胀和溃疡等。
维奈托克Venetoclax这是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
此次欧盟批准,是基于双盲、安慰剂对照3期研究VIALE-A(M15-656)以及开放标签、非随机、多中心1b期研究M14-358的结果。
(1)VIALE-A(M15-656)试验评估了维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷对新诊断为不适合强化化疗的AML患者的疗效和安全性。该研究达到了其总体生存率(OS),完全缓解率和血液学未完全恢复的完全缓解率(CR + CRi)的统计学显着改善的主要终点。结果显示,维奈托克Venetoclax加阿扎胞苷组的OS为14.7个月,而安慰剂加阿扎胞苷组的OS为9.6个月。该研究还达到了次级终点,维奈托克Venetoclax加阿扎胞苷组的CR率为36.7%,而安慰剂加阿扎胞苷组的CR为17.9%,复合完全缓解率(CR + CRi)分别为66.4%和28.3%。
在VIALE-A试验中,维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷组和安慰剂联合阿扎胞苷组最常报告的严重不良事件(AE)为发热性中性粒细胞减少、肺炎、败血症和出血。
(2)M14-358 1b期试验评估了维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷或地西他滨治疗新近诊断为AML的患者。该试验显示,接受维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷治疗的患者的CR为44%,CR + CRi为71%。维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷治疗达到CR或CRi的患者的中位反应持续时间为21.9个月。首次CR或CRi的中位时间为1.2个月(范围:0.7到7.7个月)。维奈托克Venetoclax联合地西他滨的患者CR率为55%,CR + CRi为74%。维奈托克Venetoclax联合地西他滨治疗获得CR或CRi的患者的中位反应持续时间为15个月。首次CR或CRi的中位时间为1.9个月(范围:0.9到5.4个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈克拉/维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)可治疗AML患者?
更多药品详情请访问 维奈托克 https://www.kangbixing.com/drug/wntk/